Tenofovir / Dolutegravir Disoproxil Fumarate / Lamivudine

Nedir ve nasıl etki eder

Dolutegravir, HIV integraz zincir transferini inhibe ederek viral DNA’nın konak genomuna entegrasyonunu önler; lamivudin ve tenofovir disoproksil fumarat ise hücre içinde HIV revers transkriptazı inhibe eden ve viral DNA zincir uzamasını sonlandıran aktif formlara dönüştürülür. Lamivudin ve tenofovir hepatit B virüsüne karşı da aktiftir.

Endikasyonlar

DSÖ’nün tercih ettiği birinci basamak rejim olarak, erişkinlerde ve ergenlerde (DSÖ rehberinde en az 30 kg ağırlığında) HIV-1 enfeksiyonunun tedavisi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Günde bir kez bir tablet (dolutegravir 50 mg / lamivudin 300 mg / tenofovir disoproksil fumarat 300 mg) oral olarak; rifampisin ile 12 saat sonra ilave 50 mg dolutegravir dozu gereklidir.

Kontrendikasyonlar

Dofetilid ile birlikte kullanım; herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlılık; sabit tenofovir ve lamivudin dozları nedeniyle kreatinin klirensinin 50 mL/dakikanın altında olduğu durumlarda uygun değildir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Tenofovir böbrek yetmezliğine ve kemik mineral yoğunluğunda azalmaya neden olabilir; böbrek fonksiyonu izlenmelidir. Hepatit B koenfeksiyonunda tedavinin kesilmesi şiddetli hepatit alevlenmelerine yol açabilir. Dolutegravir emilimi polivalan katyonlar (antasitler, demir, kalsiyum) tarafından azaltılır; aşırı duyarlılık, bağışıklık yeniden yapılanma sendromu ve kilo artışı görülebilir.

Gebelik

Nöral tüp defektlerinin küçük olası riski hakkında dengeli bir görüşmeden sonra, gebelikte ve gebe kalma sırasında dahil olmak üzere DSÖ tarafından önerilir; folik asit takviyesi tavsiye edilir.

Saklama ve tedarik

30 °C’nin altında, orijinal kabında, neme karşı koruyarak saklayınız.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.