成品药参考

Tenofovir / Dolutegravir Disoproxil Fumarate / Lamivudine

替诺福韦/多替拉韦/富马酸替诺福韦二吡呋酯/拉米夫定

Tablet · Oral

清单编码
53651
药理学分类
固定剂量抗逆转录病毒复方(整合酶抑制剂 + 两种核苷/核苷酸类逆转录酶抑制剂;TLD)

药物简介与作用机制

多替拉韦抑制HIV整合酶链转移,阻止病毒DNA整合入宿主基因组;拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯在细胞内转化为活性形式,抑制HIV逆转录酶并终止病毒DNA链延伸。拉米夫定和替诺福韦对乙型肝炎病毒也有活性。

适应症

用于治疗成人及青少年(WHO指南中体重至少30 kg)的HIV-1感染,为WHO优先推荐的一线方案。

用法用量(摘要)

每次一片(多替拉韦50 mg/拉米夫定300 mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg),口服,每日一次;与利福平合用时,须在12小时后额外加服多替拉韦50 mg。

禁忌

与多非利特合用;对任一成分过敏;因替诺福韦和拉米夫定为固定剂量,肌酐清除率低于50 mL/分钟者不适用。

警告和注意事项

替诺福韦可引起肾功能损害和骨密度降低;应监测肾功能。合并乙型肝炎感染者停药可引起严重肝炎发作。多价阳离子(抗酸药、铁、钙)可降低多替拉韦的吸收,并可能出现过敏反应、免疫重建综合征和体重增加。

孕妇用药

WHO推荐可在妊娠期使用,包括受孕时,但应就神经管缺陷的微小可能风险进行权衡讨论;建议补充叶酸。

贮藏与供应

贮藏于30 °C以下,置原容器内,防潮。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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