مرجع داروهای ساخته‌شده
Terbutaline Sulfate
تربوتالین سولفات
Tablet · Oral · 5 mg
- کد فهرست
- 1198
هشدار: توکولیز طولانی‌مدت. تربوتالین سولفات برای توکولیز طولانی‌مدت (بیش از ۴۸ تا ۷۲ ساعت) تأیید نشده و نباید به این منظور مصرف شود. به‌ویژه، تربوتالین سولفات نباید برای توکولیز نگهدارنده در شرایط سرپایی یا در منزل مصرف شود. واکنش‌های جانبی جدی، از جمله مرگ، پس از تجویز تربوتالین سولفات به زنان باردار گزارش شده است.
موارد مصرف
تزریق تربوتالین سولفات USP برای پیشگیری و برطرف‌کردن برونکواسپاسم در بیماران ۱۲ سال و بالاتر مبتلا به آسم و برونکواسپاسم برگشت‌پذیر همراه با برونشیت و آمفیزم مصرف می‌شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
ویال‌ها فقط برای تزریق زیرجلدی است و نه انفوزیون وریدی. در صورت عدم مصرف ویال‌ها مطابق دستورالعمل مقدار و نحوهٔ مصرف، استریل بودن و دقت دوز تضمین نمی‌شود. بخش مصرف‌نشده پس از مصرف برای یک بیمار دور ریخته شود. دوز معمول زیرجلدی ۰.۲۵ mg است که در ناحیهٔ جانبی دلتوئید تزریق می‌شود. اگر طی ۱۵ تا ۳۰ دقیقه بهبود بالینی قابل‌توجهی حاصل نشود، می‌توان دوز دوم ۰.۲۵ mg را تجویز کرد. اگر بیمار طی ۱۵ تا ۳۰ دقیقهٔ بعدی پاسخ ندهد، اقدامات درمانی دیگر باید در نظر گرفته شود. دوز کل طی ۴ ساعت نباید از ۰.۵ mg بیشتر شود.
موارد منع مصرف
توکولیز طولانی‌مدت: تربوتالین سولفات برای توکولیز طولانی‌مدت (بیش از ۴۸ تا ۷۲ ساعت) تأیید نشده و نباید به این منظور مصرف شود؛ به‌ویژه نباید برای توکولیز نگهدارنده در شرایط سرپایی یا در منزل مصرف شود. حساسیت: در بیماران با حساسیت شناخته‌شده به آمین‌های مقلد سمپاتیک یا هر یک از اجزای این فراورده منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
بدتر شدن آسم: آسم ممکن است طی چند ساعت به‌صورت حاد یا طی چند روز یا بیشتر به‌صورت مزمن بدتر شود. اگر بیمار به دوزهای بیشتری از معمول نیاز داشته باشد، این ممکن است نشانهٔ بی‌ثباتی آسم باشد و ارزیابی مجدد بیمار و رژیم درمانی، با توجه ویژه به نیاز احتمالی به درمان ضدالتهاب مانند کورتیکواستروئیدها، لازم است. مصرف داروهای ضدالتهاب: مصرف برونکودیلاتورهای آگونیست بتاآدرنرژیک به‌تنهایی ممکن است در بسیاری از بیماران برای کنترل آسم کافی نباشد.
بارداری
اثرات تراتوژنیک: گروه C بارداری. مطالعات کافی و به‌خوبی کنترل‌شده‌ای دربارهٔ تربوتالین سولفات در زنان باردار وجود ندارد. مطالعات حیوانی منتشرشده نشان می‌دهد که در فرزندان موش‌های صحرایی، هنگامی که مادران به‌صورت زیرجلدی با … تحت درمان قرار گرفتند، تغییراتی در رفتار و تکامل مغز، از جمله کاهش تکثیر و تمایز سلولی، دیده شد …
نگهداری و عرضه
تزریق تربوتالین سولفات USP با غلظت ۱ mg/mL به حجم ۱ mL در ویال شیشه‌ای کهربایی ۲ میلی‌لیتری عرضه می‌شود؛ ۰.۲۵ mL از محلول دوز بالینی معمول ۰.۲۵ mg را فراهم می‌کند. در جعبه‌های ۱۰ ویالی. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Terbutaline Sulfate (Terbutaline Sulfate) — US FDA prescribing information, 2020-10-01, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.