成品药参考

Terbutaline Sulfate

硫酸特布他林

Tablet · Oral · 5 mg

清单编码
1198
黑框警告

警告:延长保胎治疗。硫酸特布他林未获批准用于延长保胎治疗(超过 48-72 小时),不应用于此目的。尤其是,不应在门诊或家庭环境中使用硫酸特布他林进行维持保胎治疗。孕妇使用硫酸特布他林后曾有包括死亡在内的严重不良反应报告。

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适应症

硫酸特布他林注射液(USP)适用于预防和缓解 12 岁及以上哮喘患者以及与支气管炎和肺气肿相关的可逆性支气管痉挛患者的支气管痉挛。

用法用量(摘要)

西林瓶仅限皮下给药,不得用于静脉输注。如果不按用法用量使用西林瓶,则无法保证无菌性和剂量准确性。单个患者使用后,未用完部分应丢弃。硫酸特布他林注射液的常用皮下剂量为 0.25 mg,注射于三角肌外侧区域。如果在 15 至 30 分钟内未出现明显的临床改善,可给予第二剂 0.25 mg。如果患者在随后的 15 至 30 分钟内仍无反应,应考虑其他治疗措施。4 小时内的总剂量不应超过 0.5 mg。

禁忌

1. 延长保胎治疗:硫酸特布他林未获批准用于延长保胎治疗(超过 48-72 小时),不应用于此目的。尤其是,不应在门诊或家庭环境中使用硫酸特布他林进行维持保胎治疗(参见黑框警告:延长保胎治疗)。2. 超敏反应:已知对拟交感胺类药物或本药品任何成分过敏的患者禁用硫酸特布他林注射液。

警告和注意事项

哮喘恶化:哮喘可在数小时内急性恶化,或在数日或更长时间内慢性恶化。如果患者需要的硫酸特布他林剂量多于通常剂量,这可能是哮喘不稳定的标志,需要重新评估患者及治疗方案,并特别考虑可能需要抗炎治疗,例如皮质类固醇。抗炎药的使用:许多患者仅使用β肾上腺素能受体激动剂类支气管扩张药可能不足以控制哮喘。

孕妇用药

致畸作用:妊娠 C 级。目前尚无硫酸特布他林用于孕妇的充分且良好对照的研究。已发表的动物研究显示,母鼠经皮下给药后,其子代大鼠出现行为和脑发育改变,包括细胞增殖和分化减少…

贮藏与供应

硫酸特布他林注射液(USP),1 mg/mL,规格为 1 mL,装于 2 mL 琥珀色玻璃西林瓶中。每瓶含硫酸特布他林 1 mg/1 mL 溶液;0.25 mL 溶液可提供 0.25 mg 的常用临床剂量。NDC 0143-9375-10,每盒 10 瓶。贮存于 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)。

来源: Terbutaline Sulfate (Terbutaline Sulfate) — US FDA prescribing information, 2020-10-01, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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