مرجع داروهای ساخته‌شده
Tetanus Immune Globulin
ایمونوگلوبولین کزاز
Injection · Parenteral · 250 IU/1mL
- کد فهرست
- 1202
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ایمونوگلوبولین اختصاصی انسانی (ضدکزاز)
چیست و چگونه اثر می‌کند
فراورده‌ای از ایمونوگلوبولین G انسانی با تیتر بالای آنتی‌بادی علیه توکسین کزاز که از پلاسمای اهداکنندگان ایمن‌شده تهیه می‌شود. با خنثی‌سازی تتانواسپاسمین در گردش پیش از اتصال آن به بافت عصبی، ایمنی غیرفعال فوری ایجاد می‌کند؛ توکسین متصل‌شده به نورون‌ها را خنثی نمی‌کند.
موارد مصرف
پیشگیری پس از مواجهه از کزاز در بیماران دارای زخم مستعد کزاز که ایمن‌سازی کافی ندارند یا وضعیت ایمن‌سازی آن‌ها نامشخص است (همراه با واکسن کزاز در محل جداگانه)؛ درمان کزاز بالینی
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
برای پیشگیری معمولاً ۲۵۰ IU به‌صورت تزریق عضلانی و در زخم‌های بسیار آلوده، سوختگی یا تأخیر در درمان، دوز بیشتر (مثلاً ۵۰۰ IU)؛ برای درمان کزاز بالینی دوزهای بالاتر طبق پروتکل‌های تخصصی به کار می‌رود.
موارد منع مصرف
حساسیت مفرط به ایمونوگلوبولین‌های انسانی؛ تزریق عضلانی در ترومبوسیتوپنی شدید یا سایر اختلالات انعقادی منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های آلرژیک و به‌ندرت آنافیلاکسی به‌ویژه در بیماران دچار کمبود IgA دارای آنتی‌بادی ضد IgA ممکن است رخ دهد؛ بیمار پس از تزریق تحت نظر باشد. فراورده‌های مشتق از پلاسمای انسانی با وجود مراحل غیرفعال‌سازی ویروس، خطر نظری انتقال عوامل عفونی دارند. ممکن است پاسخ به واکسن‌های ویروسی زنده‌ای را که در ماه‌های بعد تجویز می‌شوند مختل کند.
بارداری
اثر زیان‌آوری انتظار نمی‌رود و در صورت اندیکاسیون در بارداری قابل تجویز است.
نگهداری و عرضه
در یخچال (۲–۸ °C) نگهداری شود؛ منجمد نشود؛ دور از نور نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.