成品药参考

Tetanus Immune Globulin

破伤风免疫球蛋白

Injection · Parenteral · 250 IU/1mL

清单编码
1202
药理学分类
人免疫球蛋白(特异性,抗破伤风)

药物简介与作用机制

由经免疫的供者血浆制得的人免疫球蛋白G制剂,含高滴度抗破伤风毒素抗体。通过在破伤风痉挛毒素与神经组织结合之前将其中和,提供即刻被动免疫;对已与神经元结合的毒素无中和作用。

适应症

对未充分免疫或免疫状况不明、伤口易发生破伤风的患者进行破伤风暴露后预防(与破伤风疫苗在不同部位同时使用);治疗临床破伤风。

用法用量(摘要)

预防用药通常为250 IU肌内注射;伤口污染严重、烧伤或延误治疗时增加剂量(如500 IU);治疗临床破伤风时按专科规程使用更高剂量。

禁忌

对人免疫球蛋白过敏者禁用;严重血小板减少症或其他凝血功能障碍者禁止肌内注射。

警告和注意事项

可能发生过敏反应,罕见过敏性休克,尤其见于有抗IgA抗体的IgA缺乏患者;注射后应观察患者。尽管经过病毒灭活步骤,源自人血浆的制品仍存在传播感染性病原体的理论风险。可能干扰此后数月内接种的活病毒疫苗的应答。

孕妇用药

预期无有害影响;有指征时可在妊娠期使用。

贮藏与供应

冷藏于2–8 °C;不得冷冻;避光保存。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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