Tetanus Immune Globulin

Nedir ve nasıl etki eder

İmmünize edilmiş donörlerin plazmasından elde edilen, tetanoz toksinine karşı yüksek titrede antikor içeren bir insan immünoglobulin G preparatıdır. Dolaşımdaki tetanospazmini sinir dokusuna bağlanmadan önce nötralize ederek anında pasif bağışıklık sağlar; nöronlara daha önce bağlanmış toksini nötralize etmez.

Endikasyonlar

Yeterince bağışıklanmamış veya bağışıklanma durumu belirsiz olan, tetanoza yatkın yaraları bulunan hastalarda tetanozun maruziyet sonrası profilaksisi (ayrı bir bölgeye tetanoz aşısı ile birlikte verilir); klinik tetanozun tedavisi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Profilaksi için genellikle intramüsküler enjeksiyonla 250 IU; ağır kirlenmiş yaralarda, yanıklarda veya geciken tedavide artırılır (örn. 500 IU); klinik tetanoz tedavisinde uzman protokollerine göre daha yüksek dozlar kullanılır.

Kontrendikasyonlar

İnsan immünoglobulinlerine aşırı duyarlılık; ağır trombositopeni veya diğer koagülasyon bozukluklarında intramüsküler enjeksiyon kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Özellikle anti-IgA antikorları olan IgA eksikliği bulunan hastalarda alerjik ve nadiren anafilaktik reaksiyonlar görülebilir; enjeksiyondan sonra hasta gözlenmelidir. İnsan plazmasından elde edilen ürünler, viral inaktivasyon basamaklarına rağmen enfeksiyöz ajanları bulaştırma açısından teorik bir risk taşır. Takip eden aylarda uygulanan canlı viral aşılara yanıtı etkileyebilir.

Gebelik

Zararlı bir etki beklenmez; endike olduğunda gebelikte verilebilir.

Saklama ve tedarik

2–8 °C'de buzdolabında saklayınız; dondurmayınız; ışıktan koruyunuz.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.