مرجع داروهای ساخته‌شده
Thiotepa
تیوتپا
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 100 mg
- کد فهرست
- 52020
- دستهٔ فارماکولوژیک
- داروی آلکیله‌کننده
هشدار: سرکوب شدید مغز استخوان و سرطان‌زایی. TEPADINA ممکن است موجب سرکوب شدید مغز استخوان شود و دوزهای بالا ممکن است موجب نابودی مغز استخوان و در نتیجه عفونت یا خونریزی شوند. شاخص‌های آزمایشگاهی خونی پایش شود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
دستهٔ مکانیسم: Alkylating Activity
موارد مصرف
TEPADINA (تیوتپا) یک داروی آلکیله‌کننده است که در موارد زیر مصرف می‌شود: کاهش خطر رد پیوند در صورت مصرف همراه با بوسولفان و سیکلوفسفامید با دوز بالا به‌عنوان رژیم آماده‌سازی برای پیوند آلوژنیک سلول‌های بنیادی خون‌ساز (HSCT) در کودکان مبتلا به بتاتالاسمی کلاس ۳؛ درمان آدنوکارسینوم پستان یا تخمدان؛ کنترل افیوژن‌های داخل حفره‌ای ثانویه به بیماری‌های نئوپلاستیک منتشر یا موضعی حفره‌های سروزی مختلف؛ درمان کارسینوم پاپیلاری سطحی مثانه.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
بتاتالاسمی کلاس ۳: دو نوبت ۵ mg/kg انفوزیون وریدی به فاصلهٔ حدود ۱۲ ساعت در روز ۶- پیش از HSCT آلوژنیک، همراه با بوسولفان و سیکلوفسفامید با دوز بالا. آدنوکارسینوم پستان یا تخمدان: ۰.۳ mg/kg تا ۰.۴ mg/kg انفوزیون وریدی. افیوژن‌های بدخیم: ۰.۶ mg/kg تا ۰.۸ mg/kg داخل حفره‌ای.
موارد منع مصرف
حساسیت شدید به تیوتپا؛ مصرف هم‌زمان با واکسن‌های زنده یا ضعیف‌شده.
هشدارها و احتیاط‌ها
سمیت پوستی: پوست حداقل دو بار در روز تا ۴۸ ساعت پس از آخرین دوز تمیز شود. سمیت رویانی-جنینی: می‌تواند به جنین آسیب برساند؛ زنان در سن باروری و مردانی که همسرشان در سن باروری است از خطر احتمالی برای جنین آگاه شوند و از روش پیشگیری مؤثر استفاده کنند. سرکوب مغز استخوان: پیامد درمان با دوزهای بالای TEPADINA همراه با سایر داروهای شیمی‌درمانی با دوز و برنامهٔ توصیه‌شده در رژیم آماده‌سازی بتاتالاسمی کلاس ۳، سرکوب عمیق مغز استخوان در همهٔ بیماران است.
نگهداری و عرضه
TEPADINA (تیوتپا) برای تزریق به‌صورت پودر لیوفیلیزهٔ سفید، در جعبه حاوی یک ویال شیشه‌ای شفاف نوع I تک‌دوز با درپوش لاستیکی (بدون لاتکس طبیعی) یا در پوشش آلومینیومی حاوی یک کیسهٔ انعطاف‌پذیر چندمحفظه‌ای تک‌دوز عرضه می‌شود؛ TEPADINA ۱۵ mg: هر ویال حاوی ۱۵ mg تیوتپا …
منبع: Thiotepa (Tepadina) — US FDA prescribing information, 2026-01-30, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.