Thiotepa

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması sınıfı: Alkylating Activity

Endikasyonlar

(tiyotepa) bir alkilleyici ilaçtır ve şu durumlarda endikedir: Sınıf 3 beta-talasemisi olan pediyatrik hastalarda allojenik hematopoietik progenitör (kök) hücre nakli (HSCT) için hazırlık rejimi olarak yüksek doz busulfan ve siklofosfamid ile birlikte kullanıldığında greft reddi riskini azaltmak için. Memenin veya over adenokarsinomunun tedavisinde. Çeşitli seröz boşlukların yaygın veya lokalize neoplastik hastalıklarına sekonder intrakaviter efüzyonların kontrolünde. İdrar kesesinin yüzeyel papiller karsinomunun tedavisinde.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Sınıf 3 beta-talasemisi için önerilen TEPADINA dozu, yüksek doz busulfan ve siklofosfamid ile birlikte allojenik HSCT öncesinde 6. günde yaklaşık 12 saat arayla intravenöz infüzyonla verilen 5 mg/kg'lık iki uygulamadır. Meme veya over adenokarsinomunun tedavisi için önerilen TEPADINA dozu intravenöz infüzyonla 0,3 mg/kg ila 0,4 mg/kg'dır. Malign efüzyonların tedavisi için önerilen TEPADINA dozu intrakaviter 0,6 mg/kg ila 0,8 mg/kg'dır.

Kontrendikasyonlar

Şu durumlarda kontrendikedir: Tiyotepaya karşı ciddi aşırı duyarlılığı olan hastalarda; canlı veya zayıflatılmış aşılarla birlikte kullanımda; etkin maddeye aşırı duyarlılıkta.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Kutanöz toksisite: TEPADINA'nın son dozundan sonra 48 saate kadar günde en az iki kez cildi temizleyiniz. Embriyo-fetal toksisite: Fetüse zarar verebilir. Üreme potansiyeli olan kadınlara ve üreme potansiyeli olan kadın partnerleri bulunan erkeklere fetüs için olası risk konusunda bilgi veriniz ve etkili kontrasepsiyon kullanmalarını tavsiye ediniz. Miyelosupresyon: Sınıf 3 beta-talasemisi için hazırlık rejiminde TEPADINA'nın yüksek dozlarının önerilen doz ve şemada diğer kemoterapiyle birlikte kullanılmasının sonucu, tüm hastalarda ortaya çıkan derin miyelosupresyondur.

Saklama ve tedarik

TEPADINA (tiyotepa) enjeksiyonluk toz, liyofilize beyaz toz olup, kauçuk tıpalı (doğal kauçuk lateksten yapılmamış) tek dozluk Tip I berrak cam flakon içeren bir kartonda veya tek dozluk çok bölmeli esnek torba içeren bir alüminyum dış ambalajda sunulur: TEPADINA 15 mg: Bir flakon 15 mg tiyotepa içerir…

Kaynak: Thiotepa (Tepadina) — US FDA prescribing information, 2026-01-30, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.