Thiotepa

药物简介与作用机制

作用机制分类: Alkylating Activity

适应症

（噻替派）是一种烷化剂，适用于：与大剂量白消安和环磷酰胺联合，作为 3 级β地中海贫血儿童患者异基因造血祖细胞（干细胞）移植（HSCT）的预处理方案，以降低移植物排斥风险。用于治疗乳腺或卵巢腺癌。用于控制继发于各种浆膜腔弥漫性或局限性肿瘤性疾病的腔内积液。用于治疗膀胱浅表性乳头状癌。3 级β地中海贫血：TEPADINA 与大剂量白消安和环磷酰胺联合，作为 3 级β地中海贫血儿童患者异基因造血祖细胞（干细胞）移植（HSCT）的预处理方案，以降低移植物排斥风险。乳腺或卵巢腺癌：TEPADINA 适用于治疗乳腺或卵巢腺癌。

用法用量（摘要）

TEPADINA 治疗 3 级β地中海贫血的推荐剂量为：在异基因 HSCT 前第 -6 天，与大剂量白消安和环磷酰胺联合，静脉输注 5 mg/kg，共两次，间隔约 12 小时。TEPADINA 治疗乳腺或卵巢腺癌的推荐剂量为 0.3 mg/kg 至 0.4 mg/kg，静脉输注。TEPADINA 治疗恶性积液的推荐剂量为 0.6 mg/kg 至 0.8 mg/kg，腔内给药。

禁忌

禁用于：对噻替派严重超敏的患者；与活疫苗或减毒活疫苗合用。对活性成分超敏。与活疫苗或减毒活疫苗合用。

警告和注意事项

皮肤毒性：在 TEPADINA 末次给药后 48 小时内，每日至少清洁皮肤两次。胚胎-胎儿毒性：可导致胎儿损害。应告知有生育能力的女性以及有生育能力女性伴侣的男性对胎儿的潜在风险，并采取有效避孕措施。骨髓抑制：在 3 级β地中海贫血的预处理方案中，按推荐剂量和方案将大剂量 TEPADINA 与其他化疗药物联合使用，其后果是所有患者均发生严重骨髓抑制。

贮藏与供应

TEPADINA（噻替派）注射用冻干粉为白色冻干粉末，装于纸盒内，内含一个带橡胶塞（非天然橡胶胶乳制成）的单剂量 I 型透明玻璃西林瓶，或装于铝质外包装内，内含一个单剂量多腔软袋，规格如下：TEPADINA 15 mg：每瓶含噻替派 15 mg（NDC 7012…

来源: Thiotepa (Tepadina) — US FDA prescribing information, 2026-01-30, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。