مرجع داروهای ساخته‌شده
Thyrotropin Alfa
تیروتروپین آلفا
Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Parenteral · 0.9 mg
- کد فهرست
- 16153
- دستهٔ فارماکولوژیک
- هورمون محرک تیروئید
چیست و چگونه اثر می‌کند
تیروتروپین (TSH) هورمونی هیپوفیزی است که غدهٔ تیروئید را به تولید هورمون تیروئید تحریک می‌کند. اتصال تیروتروپین آلفا به گیرنده‌های TSH روی سلول‌های اپی‌تلیال طبیعی تیروئید یا بافت سرطان تیروئید به‌خوبی تمایزیافته، برداشت و آلی‌شدن ید و سنتز و ترشح تیروگلوبولین (Tg)، تری‌یدوتیرونین (T۳) و تیروکسین (T۴) را تحریک می‌کند. اثر فعال‌سازی سلول‌های تیروئید توسط هورمون محرک تیروئید، افزایش برداشت ید رادیواکتیو برای امکان تشخیص در اسکن یا نابودی سلول‌های تیروئید با ید رادیواکتیو است. فعال‌سازی TSH همچنین موجب آزادسازی تیروگلوبولین از سلول‌های تیروئید می‌شود.
موارد مصرف
THYROGEN یک هورمون محرک تیروئید است که در موارد زیر مصرف می‌شود: ابزار تشخیصی کمکی در سرطان تیروئید به‌خوبی تمایزیافته: برای آزمون تیروگلوبولین (Tg) سرم با یا بدون تصویربرداری با ید رادیواکتیو در پیگیری بیماران مبتلا به سرطان تیروئید به‌خوبی تمایزیافته که قبلاً تحت تیروئیدکتومی قرار گرفته‌اند. محدودیت‌های مصرف: سطوح Tg تحریک‌شده با THYROGEN معمولاً کمتر از سطوح Tg پس از قطع هورمون تیروئید است و با آن همبستگی ندارد؛ حتی با انجام هم‌زمان تصویربرداری با ید رادیواکتیو، خطر عدم تشخیص سرطان تیروئید یا کم‌برآورد کردن وسعت بیماری باقی است؛ آنتی‌بادی‌های ضد Tg ممکن است در سنجش Tg تداخل کرده و سطوح Tg را غیرقابل تفسیر کنند. درمان کمکی برای نابودی باقی‌ماندهٔ تیروئید در سرطان تیروئید به‌خوبی تمایزیافته: برای درمان کمکی نابودی باقی‌ماندهٔ بافت تیروئید با ید رادیواکتیو در بیمارانی که به علت سرطان تیروئید به‌خوبی تمایزیافته تحت تیروئیدکتومی تقریباً کامل یا کامل قرار گرفته‌اند و شواهدی از متاستاز دوردست ندارند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
THYROGEN باید توسط پزشکان آشنا با درمان بیماران مبتلا به سرطان تیروئید مصرف شود. رژیم دو تزریقی توصیه می‌شود: ۰.۹ mg تزریق عضلانی در ناحیهٔ باسن و به دنبال آن تزریق عضلانی دوم ۰.۹ mg در باسن ۲۴ ساعت بعد. THYROGEN فقط باید به‌صورت عضلانی تجویز شود و نباید به‌صورت وریدی تزریق شود.
موارد منع مصرف
در صورت تجویز THYROGEN همراه با ید رادیواکتیو، موارد منع مصرف ید رادیواکتیو بر این رژیم ترکیبی نیز صدق می‌کند؛ برای فهرست موارد منع مصرف به اطلاعات تجویز ید رادیواکتیو مراجعه شود.
هشدارها و احتیاط‌ها
پرکاری تیروئید ناشی از THYROGEN: برای بیماران در معرض خطر، بستری برای تجویز THYROGEN و مراقبت پس از تجویز در نظر گرفته شود. سکتهٔ مغزی: سکتهٔ مغزی در بیماران زن و نیز سایر رویدادهای عصبی در بیماران دارای متاستاز دستگاه عصبی مرکزی گزارش شده است. بزرگ شدن ناگهانی و سریع تومور: بزرگ شدن ناگهانی، سریع و دردناک در سرطان تیروئید متاستاتیک دوردست. خطرات همراه با درمان ترکیبی با ید رادیواکتیو (RAI): در صورت تجویز همراه با RAI، هشدارها و احتیاط‌های RAI بر این رژیم ترکیبی نیز صدق می‌کند.
بارداری
خلاصهٔ خطر: THYROGEN ممکن است در ترکیب با ید رادیواکتیو (RAI) مصرف شود. در صورت تجویز همراه با RAI، این رژیم ترکیبی در زنان باردار منع مصرف دارد، زیرا مواجههٔ جنین با RAI می‌تواند به کم‌کاری تیروئید نوزادی منجر شود که در برخی موارد شدید و برگشت‌ناپذیر است.
نگهداری و عرضه
THYROGEN در یخچال (۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد) و در جعبهٔ اصلی، دور از نور نگهداری شود.
منبع: Thyrotropin Alfa (Thyrogen) — US FDA prescribing information, 2023-02-24, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.