药物简介与作用机制
促甲状腺激素(TSH)是一种垂体激素,可刺激甲状腺产生甲状腺激素。促甲状腺素α与正常甲状腺上皮细胞或高分化甲状腺癌组织上的 TSH 受体结合,刺激碘摄取和有机化,以及甲状腺球蛋白(Tg)、三碘甲状腺原氨酸(T3)和甲状腺素(T4)的合成与分泌。促甲状腺激素激活甲状腺细胞的作用是增加放射性碘的摄取,以便通过显像检测或放射性碘杀灭甲状腺细胞。TSH 的激活还可导致甲状腺细胞释放甲状腺球蛋白。
适应症
是一种促甲状腺激素,适用于:高分化甲状腺癌的辅助诊断工具:作为血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的辅助诊断工具(联合或不联合放射性碘显像),用于既往已接受甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者的随访。使用限制:THYROGEN 刺激后的 Tg 水平通常低于停用甲状腺激素后的 Tg 水平,且二者不相关。即使 THYROGEN-Tg 检测与放射性碘显像联合进行,仍存在漏诊甲状腺癌或低估疾病范围的风险。抗 Tg 抗体可干扰 Tg 检测,使 Tg 水平无法解读。高分化甲状腺癌甲状腺残余组织消融的辅助用药:作为放射性碘消融甲状腺残余组织的辅助治疗,用于因高分化甲状腺癌已接受近全或全甲状腺切除术且无远处转移性甲状腺癌证据的患者。
用法用量(摘要)
应由熟悉甲状腺癌患者管理的医师使用。推荐两次注射方案:肌内注射 THYROGEN 0.9 mg,24 小时后再肌内注射第二剂 0.9 mg。推荐剂量:THYROGEN 应由熟悉甲状腺癌患者管理的医师使用。THYROGEN 采用两次注射方案。THYROGEN 的推荐剂量为臀部肌内注射 0.9 mg,24 小时后再臀部肌内注射第二剂 0.9 mg。THYROGEN 仅限肌内给药。THYROGEN 不得静脉给药。
禁忌
如果 THYROGEN 与放射性碘同时给予,放射性碘的禁忌同样适用于该联合方案。放射性碘的禁忌清单请参阅放射性碘处方信息。
警告和注意事项
THYROGEN 诱发的甲状腺功能亢进:对于有风险的患者,应考虑住院给予 THYROGEN 并在给药后观察。卒中:女性患者发生卒中,以及中枢神经系统转移患者发生其他神经系统事件。肿瘤突然快速增大:远处转移性甲状腺癌突然、快速且疼痛性增大。与放射性碘(RAI)联合治疗相关的风险:如果 THYROGEN 与 RAI 同时给予,RAI 的警告和注意事项同样适用于该联合方案。
孕妇用药
风险概述:THYROGEN 可与放射性碘(RAI)联合使用。如果 THYROGEN 与 RAI 同时给予,该联合方案禁用于孕妇,因为胎儿暴露于 RAI 可导致新生儿甲状腺功能减退,在某些情况下为严重且不可逆的。
贮藏与供应
THYROGEN 冷藏贮存于 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F),保存在原纸盒中以避光。
来源: Thyrotropin Alfa (Thyrogen) — US FDA prescribing information, 2023-02-24, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。