Thyrotropin Alfa

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Tirotropin (TSH), tiroid bezini tiroid hormonu üretmeye uyaran bir hipofiz hormonudur. Tirotropin alfanın normal tiroid epitel hücreleri veya iyi diferansiye tiroid kanseri dokusu üzerindeki TSH reseptörlerine bağlanması, iyot alımını ve organifikasyonunu, ayrıca tiroglobulin (Tg), triiyodotironin (T3) ve tiroksin (T4) sentezini ve salgılanmasını uyarır. Tiroid uyarıcı hormonun tiroid hücrelerini aktive etmesinin etkisi, sintigrafik tespiti veya tiroid hücrelerinin radyoiyotla yok edilmesini sağlamak üzere radyoiyot alımını artırmaktır. TSH aktivasyonu ayrıca tiroid hücrelerinden tiroglobulin salınımına yol açar.

Endikasyonlar

THYROGEN, şu durumlarda endike bir tiroid uyarıcı hormondur: İyi diferansiye tiroid kanserinde yardımcı tanı aracı: Daha önce tiroidektomi geçirmiş, iyi diferansiye tiroid kanserli hastaların takibinde, radyoiyot görüntülemeyle birlikte veya tek başına serum tiroglobulin (Tg) testi için yardımcı tanı aracı olarak kullanım. Kullanım sınırlamaları: THYROGEN ile uyarılmış Tg düzeyleri genellikle tiroid hormonu yoksunluğundan sonraki Tg düzeylerinden daha düşüktür ve bunlarla korelasyon göstermez. THYROGEN-Tg testi radyoiyot görüntülemeyle birlikte yapıldığında bile tiroid kanseri tanısının atlanması veya hastalığın boyutunun olduğundan düşük tahmin edilmesi riski devam eder. Anti-Tg antikorları Tg testini bozabilir ve Tg düzeylerini yorumlanamaz hale getirebilir. İyi diferansiye tiroid kanserinde tiroid kalıntısı ablasyonuna yardımcı tedavi: İyi diferansiye tiroid kanseri nedeniyle near-total veya total tiroidektomi geçirmiş ve uzak metastatik tiroid kanseri kanıtı bulunmayan hastalarda tiroid dokusu kalıntılarının radyoiyot ablasyonu için yardımcı tedavi olarak kullanım.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Tiroid kanserli hastaların yönetiminde bilgili hekimler tarafından kullanılmalıdır. İki enjeksiyonluk bir rejim önerilir: THYROGEN 0,9 mg intramüsküler olarak uygulanır, ardından 24 saat sonra ikinci bir 0,9 mg intramüsküler enjeksiyon yapılır. THYROGEN'in önerilen dozu, gluteal bölgeye 0,9 mg intramüsküler enjeksiyon ve 24 saat sonra gluteal bölgeye ikinci bir 0,9 mg intramüsküler enjeksiyondur. THYROGEN yalnızca intramüsküler olarak uygulanmalıdır. THYROGEN intravenöz olarak uygulanmamalıdır.

Kontrendikasyonlar

THYROGEN radyoiyotla birlikte uygulanırsa, radyoiyotun kontrendikasyonları bu kombinasyon rejimi için de geçerlidir. Radyoiyotun kontrendikasyonlarının listesi için radyoiyotun reçeteleme bilgisine bakınız.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

THYROGEN'in neden olduğu hipertiroidizm: Risk altındaki hastalar için THYROGEN uygulaması ve uygulama sonrası gözlem amacıyla hastaneye yatırılması düşünülmelidir. İnme: Kadın hastalarda inme ve merkezi sinir sistemi metastazı olan hastalarda diğer nörolojik olaylar. Ani hızlı tümör büyümesi: Uzak metastatik tiroid kanserinde ani, hızlı ve ağrılı büyüme. Radyoiyot (RAI) kombinasyon tedavisiyle ilişkili riskler: THYROGEN RAI ile birlikte uygulanırsa, RAI için geçerli uyarılar ve önlemler bu kombinasyon rejimi için de geçerlidir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: THYROGEN radyoiyot (RAI) ile kombinasyon halinde kullanılabilir. THYROGEN RAI ile birlikte uygulanırsa, fetüsün RAI'ye maruz kalması bazı durumlarda ağır ve geri dönüşümsüz olabilen yenidoğan hipotiroidizmine yol açabileceğinden kombinasyon rejimi gebe kadınlarda kontrendikedir.

Saklama ve tedarik

THYROGEN'i ışıktan korumak için orijinal kartonunda, 2°C ila 8°C'de (36°F ila 46°F) buzdolabında saklayınız.

Kaynak: Thyrotropin Alfa (Thyrogen) — US FDA prescribing information, 2023-02-24, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.