مرجع داروهای ساخته‌شده
Tigecycline
تیگسایکلین
Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Parenteral · 50 mg
- کد فهرست
- 23169
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدباکتری از دستهٔ تتراسایکلین‌ها
هشدار: مرگ‌ومیر به هر علت. در یک متاآنالیز کارآزمایی‌های بالینی فاز ۳ و ۴، افزایش مرگ‌ومیر به هر علت در بیماران تحت درمان با تیگسایکلین در مقایسه با داروی مقایسه‌ای مشاهده شده است. علت این تفاوت خطر مرگ‌ومیر به میزان ۰.۶% (۹۵% CI ۰.۱, ۱.۲) مشخص نشده است. تیگسایکلین باید به مواردی محدود شود که درمان‌های جایگزین مناسب نیستند.
چیست و چگونه اثر می‌کند
تیگسایکلین یک ضدباکتری از دستهٔ تتراسایکلین‌ها است.
موارد مصرف
تیگسایکلین برای تزریق یک ضدباکتری از دستهٔ تتراسایکلین‌ها است که در بیماران ۱۸ سال و بالاتر در موارد زیر مصرف می‌شود: عفونت‌های عارضه‌دار پوست و ساختارهای پوستی؛ عفونت‌های عارضه‌دار داخل شکمی؛ پنومونی باکتریایی اکتسابی از جامعه. محدودیت‌های مصرف: برای درمان عفونت پای دیابتی یا پنومونی اکتسابی از بیمارستان، از جمله پنومونی مرتبط با ونتیلاتور، اندیکاسیون ندارد. برای کاهش بروز باکتری‌های مقاوم به دارو و حفظ اثربخشی تیگسایکلین و سایر داروهای ضدباکتری، این دارو فقط باید برای درمان عفونت‌هایی مصرف شود که ثابت شده یا به‌شدت مشکوک است ناشی از باکتری باشند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز اولیهٔ ۱۰۰ mg و سپس ۵۰ mg هر ۱۲ ساعت به‌صورت انفوزیون وریدی طی حدود ۳۰ تا ۶۰ دقیقه. نارسایی شدید کبدی (Child-Pugh C): دوز اولیهٔ ۱۰۰ mg و سپس ۲۵ mg هر ۱۲ ساعت. شاخص‌های پایهٔ انعقاد خون، از جمله فیبرینوژن، اندازه‌گیری و در طول درمان به‌طور منظم پایش شود.
موارد منع مصرف
حساسیت شناخته‌شده به تیگسایکلین یا هر یک از مواد جانبی؛ واکنش‌ها شامل واکنش‌های آنافیلاکتیک بوده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
مرگ‌ومیر به هر علت: متاآنالیز کارآزمایی‌های بالینی فاز ۳ و ۴ افزایش مرگ‌ومیر به هر علت را در بیماران تحت درمان با تیگسایکلین در مقایسه با گروه کنترل با تفاوت خطر ۰.۶% (۹۵% CI ۰.۱, ۱.۲) نشان داد. علت این افزایش مشخص نشده است. افزایش مشابهی در متاآنالیز محدود به اندیکاسیون‌های تأییدشده نیز دیده شد (۰.۶%، ۹۵% CI ۰.۰, ۱.۲). بیشترین تفاوت مرگ‌ومیر در بیماران مبتلا به پنومونی مرتبط با ونتیلاتور تحت درمان با تیگسایکلین مشاهده شد.
بارداری
خلاصهٔ خطر: تیگسایکلین، مانند سایر داروهای ضدباکتری دستهٔ تتراسایکلین، در صورت مصرف در سه‌ماههٔ دوم و سوم بارداری ممکن است موجب تغییر رنگ دائمی دندان‌های شیری و مهار برگشت‌پذیر رشد استخوان شود.
نگهداری و عرضه
پیش از بازسازی، در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود. محلول بازسازی‌شده را می‌توان در دمای اتاق (حداکثر ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد) تا ۲۴ ساعت (تا ۶ ساعت در ویال و بقیهٔ زمان در کیسهٔ وریدی) نگهداری کرد.
منبع: Tigecycline (Tigecycline) — US FDA prescribing information, 2025-09-02, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.