Tigecycline

Nedir ve nasıl etki eder

Tigesiklin, tetrasiklin sınıfından bir antibakteriyeldir.

Endikasyonlar

Enjeksiyonluk Tigesiklin, 18 yaş ve üzeri hastalarda şu durumlarda endike, tetrasiklin sınıfından bir antibakteriyeldir: Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları; komplike intraabdominal enfeksiyonlar; toplum kökenli bakteriyel pnömoni. Kullanım sınırlamaları: Enjeksiyonluk Tigesiklin, diyabetik ayak enfeksiyonu veya ventilatör ilişkili pnömoni dahil hastane kökenli pnömoni tedavisinde endike değildir. İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Enjeksiyonluk Tigesiklin ile diğer antibakteriyel ilaçların etkililiğini korumak için, Enjeksiyonluk Tigesiklin yalnızca bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya güçlü biçimde şüphelenilen enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yaklaşık 30 ila 60 dakikada intravenöz olarak uygulanan 100 mg başlangıç dozunu takiben her 12 saatte bir 50 mg. Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh C): 100 mg başlangıç dozunu takiben her 12 saatte bir 25 mg. Fibrinojen dahil başlangıç kan koagülasyon parametrelerini alınız ve enjeksiyonluk tigesiklin tedavisi sırasında düzenli olarak izlemeye devam ediniz. Önerilen erişkin dozu: Enjeksiyonluk tigesiklin için önerilen doz rejimi, 100 mg başlangıç dozunu takiben her 12 saatte bir 50 mg'dır. Enjeksiyonluk tigesiklinin intravenöz infüzyonları her 12 saatte bir yaklaşık 30 ila 60 dakikada uygulanmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Tigesiklin, tigesikline veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Reaksiyonlar anafilaktik reaksiyonları içermiştir. Tigesikline karşı bilinen aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Her nedene bağlı mortalite: Faz 3 ve 4 klinik çalışmaların bir meta-analizi, tigesiklin ile tedavi edilen hastalarda kontrollere kıyasla %0,6 risk farkıyla (%95 GA 0,1, 1,2) her nedene bağlı mortalitede artış olduğunu göstermiştir. Bu artışın nedeni belirlenmemiştir. Onaylı endikasyonlarla sınırlı bir meta-analizde de artış görülmüştür [%0,6 (%95 GA 0,0, 1,2)]. Mortalitedeki en büyük fark, ventilatör ilişkili pnömonisi olan ve tigesiklin ile tedavi edilen hastalarda görülmüştür.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Tigesiklin, diğer tetrasiklin sınıfı antibakteriyel ilaçlar gibi, gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterinde uygulandığında süt dişlerinde kalıcı renk değişikliğine ve kemik büyümesinde geri dönüşümlü inhibisyona neden olabilir.

Saklama ve tedarik

Sulandırmadan önce Enjeksiyonluk Tigesiklin, USP 20° ila 25°C'de (68° ila 77°F) saklanmalıdır. Enjeksiyonluk Tigesiklin, USP'nin sulandırılmış çözeltisi oda sıcaklığında (25°C/77°F'yi aşmayacak şekilde) 24 saate kadar (flakonda 6 saate kadar, kalan süre intravenöz torbada) saklanabilir.

Kaynak: Tigecycline (Tigecycline) — US FDA prescribing information, 2025-09-02, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.