警告:全因死亡率。在对替加环素治疗患者与对照药物的3期和4期临床试验的荟萃分析中,观察到全因死亡率升高。这一0.6%(95% CI 0.1, 1.2)的死亡风险差异的原因尚未确定。替加环素应保留用于无法使用替代治疗的情况。
药物简介与作用机制
替加环素是一种四环素类抗菌药。
适应症
注射用替加环素是一种四环素类抗菌药,适用于18岁及以上患者的:复杂性皮肤和皮肤结构感染;复杂性腹腔内感染;社区获得性细菌性肺炎。使用限制:注射用替加环素不适用于治疗糖尿病足感染或医院获得性肺炎(包括呼吸机相关性肺炎)。为减少耐药菌的产生并维持注射用替加环素及其他抗菌药物的疗效,注射用替加环素仅应用于治疗经证实或高度怀疑由细菌引起的感染。
用法用量(摘要)
初始剂量100 mg,随后每12小时50 mg,静脉输注约30至60分钟。重度肝功能不全(Child-Pugh C级):初始剂量100 mg,随后每12小时25 mg。应获取基线凝血参数(包括纤维蛋白原),并在注射用替加环素治疗期间定期监测。成人推荐剂量:注射用替加环素的推荐给药方案为初始剂量100 mg,随后每12小时50 mg。注射用替加环素应每12小时静脉输注约30至60分钟。
禁忌
已知对替加环素或任何辅料过敏的患者禁用替加环素。反应包括过敏样反应。已知对替加环素过敏。
警告和注意事项
全因死亡率:3期和4期临床试验的荟萃分析显示,与对照组相比,替加环素治疗患者的全因死亡率升高,风险差异为0.6%(95% CI 0.1, 1.2)。升高的原因尚未确定。仅限于已批准适应症的荟萃分析中也观察到升高[0.6%(95% CI 0.0, 1.2)]。死亡率差异最大者见于接受替加环素治疗的呼吸机相关性肺炎患者。
孕妇用药
妊娠风险概述:与其他四环素类抗菌药一样,在妊娠中期和晚期给药时,替加环素可能导致乳牙永久性变色和可逆性骨生长抑制。
贮藏与供应
复溶前,注射用替加环素(USP)应贮藏于20°至25°C(68°至77°F)。注射用替加环素(USP)复溶后的溶液可在室温(不超过25°C/77°F)下保存最长24小时(其中在药瓶中最长6小时,其余时间在静脉输液袋中)。
来源: Tigecycline (Tigecycline) — US FDA prescribing information, 2025-09-02, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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