مرجع داروهای ساخته‌شده
Tirofiban
تیروفیبان
Injection · Parenteral · 0.25 mg/1mL · 50 mL
- کد فهرست
- 17675
چیست و چگونه اثر می‌کند
تزریق تیروفیبان هیدروکلراید آنتاگونیست برگشت‌پذیر اتصال فیبرینوژن به گیرندهٔ GP IIb/IIIa، گیرندهٔ اصلی سطح پلاکت دخیل در تجمع پلاکتی، است. تیروفیبان در تجویز وریدی، تجمع پلاکتی ex vivo را به‌صورت وابسته به دوز و غلظت مهار می‌کند. در تجویز طبق رژیم PRISM-PLUS به میزان ۰.۴ mcg/kg/min طی ۳۰ دقیقه و سپس انفوزیون نگهدارندهٔ ۰.۱ mcg/kg/min، مهار بیش از ۹۰% تجمع پلاکتی تا پایان انفوزیون ۳۰ دقیقه‌ای حاصل می‌شود.
موارد مصرف
تزریق تیروفیبان هیدروکلراید یک مهارکنندهٔ تجمع پلاکتی است که برای کاهش میزان رویدادهای ترومبوتیک قلبی‌عروقی (پیامد ترکیبی مرگ، انفارکتوس میوکارد یا ایسکمی مقاوم/اقدام مجدد قلبی) در بیماران مبتلا به سندرم حاد کرونری بدون بالا رفتن قطعهٔ ST (NSTE-ACS) مصرف می‌شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شده ۲۵ mcg/kg تزریق وریدی طی ۵ دقیقه و سپس ۰.۱۵ mcg/kg/min تا ۱۸ ساعت است. در بیماران با کلیرانس کراتینین کمتر یا مساوی ۶۰ mL/min، ۲۵ mcg/kg طی ۵ دقیقه و سپس ۰.۰۷۵ mcg/kg/min تجویز شود. فقط برای تزریق وریدی. فراورده‌های تزریقی پیش از تجویز، هر جا محلول و ظرف اجازه دهد، از نظر ذرات و تغییر رنگ بازرسی چشمی شوند. برای باز کردن کیسهٔ پیش‌مخلوط ۲۵۰ mL، ابتدا پوشش فویلی بیرونی آن پاره شود.
موارد منع مصرف
واکنش حساسیتی شدید به تیروفیبان (مانند واکنش‌های آنافیلاکتیک)؛ سابقهٔ ترومبوسیتوپنی پس از مواجههٔ قبلی با تیروفیبان؛ خونریزی داخلی فعال یا سابقهٔ دیاتز خونریزی‌دهنده، جراحی بزرگ یا ضربهٔ فیزیکی شدید در ماه گذشته؛ حساسیت شناخته‌شده به هر یک از اجزای فراورده.
هشدارها و احتیاط‌ها
تیروفیبان می‌تواند موجب خونریزی جدی شود؛ اگر خونریزی قابل کنترل نباشد، مصرف آن قطع شود. ترومبوسیتوپنی: تیروفیبان و هپارین قطع شوند. خطر کلی خونریزی: خونریزی شایع‌ترین عارضه در طول درمان با تیروفیبان است و بیشتر خونریزی‌ها در محل دسترسی شریانی برای کاتتریزاسیون قلبی رخ می‌دهد.
بارداری
خلاصهٔ خطر: اگرچه داده‌های منتشرشده نمی‌توانند به‌طور قطعی عدم وجود خطر را اثبات کنند، گزارش‌های موردی منتشرشدهٔ موجود ارتباطی بین مصرف تیروفیبان در بارداری و ناهنجاری‌های عمدهٔ مادرزادی، سقط یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی نشان نداده‌اند.
نگهداری و عرضه
در دمای ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. منجمد نشود. در طول نگهداری دور از نور باشد. بخش مصرف‌نشده دور ریخته شود. استریل، غیرتب‌زا، بدون نگهدارنده و بدون PVC؛ درپوش ظرف از لاتکس لاستیک طبیعی ساخته نشده است.
منبع: Tirofiban Hydrochloride (Tirofiban Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2024-11-09, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.