成品药参考

Tirofiban

替罗非班

Injection · Parenteral · 0.25 mg/1mL · 50 mL

清单编码
17675

药物简介与作用机制

盐酸替罗非班注射液是纤维蛋白原与 GP IIb/IIIa 受体结合的可逆性拮抗剂,GP IIb/IIIa 是参与血小板聚集的主要血小板表面受体。静脉给药时,盐酸替罗非班注射液以剂量和浓度依赖的方式抑制体外血小板聚集。按 PRISM-PLUS 方案给药,即 0.4 mcg/kg/min 持续 30 分钟,随后以 0.1 mcg/kg/min 维持输注,在 30 分钟输注结束时血小板聚集抑制率 >90%。

适应症

盐酸替罗非班注射液适用于降低非 ST 段抬高型急性冠脉综合征(NSTE-ACS)患者血栓性心血管事件(死亡、心肌梗死或难治性缺血/再次心脏手术的复合终点)的发生率。盐酸替罗非班注射液是一种血小板聚集抑制剂。

用法用量(摘要)

静脉给药,5 分钟内给予 25 mcg/kg,然后以 0.15 mcg/kg/min 给药,最长 18 小时。肌酐清除率 ≤ 60 mL/min 的患者,5 分钟内给予 25 mcg/kg,然后以 0.075 mcg/kg/min 给药。推荐剂量:推荐剂量为 5 分钟内静脉给予 25 mcg/kg,然后以 0.15 mcg/kg/min 给药,最长 18 小时。给药:仅限静脉使用。凡溶液和容器允许时,给药前应目视检查注射用药品有无微粒和变色。打开 250 mL 预混袋时,应先撕开其铝箔外包装袋。

禁忌

下列患者禁用盐酸替罗非班注射液:对盐酸替罗非班注射液有严重超敏反应(即过敏反应)。既往接触盐酸替罗非班注射液后有血小板减少史。活动性内出血,或前一个月内有出血倾向史、大手术或严重身体创伤。已知对盐酸替罗非班注射液任何成分超敏。

警告和注意事项

盐酸替罗非班注射液可引起严重出血。如果出血无法控制,应停用盐酸替罗非班注射液。血小板减少:应停用盐酸替罗非班注射液和肝素。出血的总体风险:出血是盐酸替罗非班注射液治疗期间最常见的并发症。与盐酸替罗非班注射液相关的大多数出血发生在心导管检查的动脉穿刺部位。

孕妇用药

风险概述:虽然已发表的数据不能明确证明不存在风险,但现有已发表的病例报告尚未确立妊娠期使用替罗非班与重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局之间的关联。

贮藏与供应

贮存于 25°C(77°F);允许在 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)之间波动。不得冷冻。贮存期间避光。未用完部分应丢弃。无菌、无热原、不含防腐剂、不含 PVC。容器密封件不含天然橡胶胶乳。

来源: Tirofiban Hydrochloride (Tirofiban Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2024-11-09, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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