Bitmiş ürün referansı
Tirofiban
tirofiban
Injection · Parenteral · 0.25 mg/1mL · 50 mL
- Liste kodu
- 17675
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması: Tirofiban hidroklorür enjeksiyonu, trombosit agregasyonunda rol oynayan başlıca trombosit yüzey reseptörü olan GP IIb/IIIa reseptörüne fibrinojen bağlanmasının geri dönüşümlü bir antagonistidir. İntravenöz uygulandığında tirofiban hidroklorür enjeksiyonu ex vivo trombosit agregasyonunu doza ve konsantrasyona bağlı şekilde inhibe eder. 30 dakikada 0,4 mcg/kg/dk, ardından 0,1 mcg/kg/dk idame infüzyonu şeklindeki PRISM-PLUS rejimine göre verildiğinde, 30 dakikalık infüzyonun sonunda trombosit agregasyonunda %90'ın üzerinde inhibisyon sağlanır.
Endikasyonlar
Tirofiban hidroklorür enjeksiyonu, ST yükselmesiz akut koroner sendromu (NSTE-ACS) olan hastalarda trombotik kardiyovasküler olay oranını (ölüm, miyokard enfarktüsü veya dirençli iskemi/tekrarlayan kardiyak prosedürün birleşik sonlanım noktası) azaltmak için endikedir. Tirofiban hidroklorür enjeksiyonu bir trombosit agregasyon inhibitörüdür.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
5 dakika içinde 25 mcg/kg, ardından 18 saate kadar 0,15 mcg/kg/dk intravenöz olarak uygulayınız. Kreatinin klerensi ≤ 60 mL/dk olan hastalarda 5 dakika içinde 25 mcg/kg, ardından 0,075 mcg/kg/dk veriniz. Önerilen doz, 5 dakika içinde intravenöz olarak uygulanan 25 mcg/kg, ardından 18 saate kadar 0,15 mcg/kg/dk'dır. Uygulama: Yalnızca intravenöz kullanım içindir. Parenteral ilaç ürünleri, çözelti ve kap izin verdiği durumlarda uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği yönünden gözle kontrol edilmelidir. 250 mL'lik hazır karışım torbayı açmak için önce folyo dış poşetini yırtınız.
Kontrendikasyonlar
Tirofiban hidroklorür enjeksiyonu şu hastalarda kontrendikedir: Tirofiban hidroklorür enjeksiyonuna karşı ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu (yani anafilaktik reaksiyonlar) olan hastalar. Tirofiban hidroklorür enjeksiyonuna daha önce maruz kalmanın ardından trombositopeni öyküsü olan hastalar. Aktif internal kanaması veya kanama diyatezi öyküsü olan, önceki bir ay içinde majör cerrahi girişim veya ciddi fiziksel travma geçirmiş hastalar. Tirofiban hidroklorür enjeksiyonunun herhangi bir bileşenine bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalar.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Tirofiban hidroklorür enjeksiyonu ciddi kanamaya neden olabilir. Kanama kontrol altına alınamazsa tirofiban hidroklorür enjeksiyonunu kesiniz. Trombositopeni: Tirofiban hidroklorür enjeksiyonunu ve heparini kesiniz. Genel kanama riski: Kanama, tirofiban hidroklorür enjeksiyonu tedavisi sırasında karşılaşılan en yaygın komplikasyondur. Tirofiban hidroklorür enjeksiyonuyla ilişkili kanamaların çoğu kardiyak kateterizasyon için arteriyel giriş bölgesinde ortaya çıkar.
Gebelik
Gebelik: Risk özeti: Yayımlanmış veriler riskin yokluğunu kesin olarak ortaya koyamasa da, mevcut yayımlanmış olgu bildirimleri gebelik sırasında tirofiban kullanımı ile majör doğum kusurları, düşük veya olumsuz maternal ya da fetal sonuçlar arasında bir ilişki saptamamıştır.
Saklama ve tedarik
Saklama koşulları: 25°C'de (77°F) saklayınız; 15° ile 30°C (59° ve 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir. Dondurmayınız. Saklama sırasında ışıktan koruyunuz. Kullanılmayan kısmı atınız. Steril, pirojen içermeyen, koruyucu içermeyen, PVC içermeyen. Kap kapağı doğal kauçuk lateksten yapılmamıştır.
Kaynak: Tirofiban Hydrochloride (Tirofiban Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2024-11-09, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.