مرجع داروهای ساخته‌شده
Tobramycin / Loteprednol
توبرامایسین / لوتپردنول
Suspension, Drops · Ophthalmic · 0.3 %/0.5 % · 5 mL
- کد فهرست
- 52317
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدباکتری آمینوگلیکوزیدی
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: کورتیکواستروئیدها پاسخ التهابی به انواع عوامل محرک را مهار کرده و احتمالاً روند ترمیم را به تأخیر انداخته یا کند می‌کنند. این داروها ادم، رسوب فیبرین، اتساع مویرگ‌ها، مهاجرت لکوسیت‌ها، تکثیر مویرگ‌ها، تکثیر فیبروبلاست‌ها، رسوب کلاژن و تشکیل اسکار مرتبط با التهاب را مهار می‌کنند. توضیح مورد قبول عمومی برای مکانیسم اثر کورتیکواستروئیدهای چشمی وجود ندارد؛ با این حال تصور می‌شود کورتیکواستروئیدها از طریق القای پروتئین‌های مهارکنندهٔ فسفولیپاز A۲ که مجموعاً لیپوکورتین نامیده می‌شوند، عمل می‌کنند.
موارد مصرف
سوسپانسیون چشمی لوتپردنول اتابونات و توبرامایسین ۰.۵%/۰.۳% ترکیبی از یک داروی ضدعفونت موضعی و یک کورتیکواستروئید است که برای بیماری‌های التهابی چشمی پاسخ‌دهنده به استروئید که در آن‌ها کورتیکواستروئید اندیکاسیون دارد و عفونت باکتریایی سطحی چشم یا خطر آن وجود دارد، به کار می‌رود. استروئیدهای چشمی در بیماری‌های التهابی ملتحمهٔ پلکی و کره‌ای، قرنیه و بخش قدامی کرهٔ چشم مانند کونژونکتیویت آلرژیک، آکنهٔ روزاسه، کراتیت نقطه‌ای سطحی، کراتیت ناشی از هرپس زوستر، ایریت، سیکلیت و در مواردی که خطر ذاتی مصرف استروئید در برخی کونژونکتیویت‌های عفونی برای کاهش ادم و التهاب پذیرفته شود، اندیکاسیون دارند. این داروها همچنین در یووئیت قدامی مزمن و آسیب قرنیه ناشی از سوختگی‌های شیمیایی، پرتویی یا حرارتی، یا نفوذ اجسام خارجی اندیکاسیون دارند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
یک یا دو قطره از سوسپانسیون چشمی لوتپردنول اتابونات و توبرامایسین هر چهار تا شش ساعت در کیسهٔ ملتحمهٔ چشم مبتلا چکانده شود. در ۲۴ تا ۴۸ ساعت اول، می‌توان دفعات مصرف را به هر یک تا دو ساعت افزایش داد. با بهبود نشانه‌های بالینی، دفعات مصرف باید به‌تدریج کاهش یابد. باید دقت شود درمان زودتر از موعد قطع نشود.
موارد منع مصرف
سوسپانسیون چشمی لوتپردنول اتابونات و توبرامایسین، مانند سایر ترکیبات چشمی استروئید-ضدعفونت، در بیشتر بیماری‌های ویروسی قرنیه و ملتحمه، از جمله کراتیت اپی‌تلیالی هرپس سیمپلکس (کراتیت دندریتیک)، واکسینیا و واریسلا، و نیز در عفونت مایکوباکتریایی چشم و بیماری‌های قارچی ساختارهای چشمی منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
افزایش فشار داخل چشم (IOP): مصرف طولانی‌مدت کورتیکواستروئیدها ممکن است به گلوکوم همراه با آسیب عصب بینایی و نقص در حدت و میدان بینایی منجر شود. در صورت مصرف این فراورده به مدت ۱۰ روز یا بیشتر، IOP باید پایش شود. آب مروارید: مصرف کورتیکواستروئیدها ممکن است به تشکیل آب مروارید زیرکپسولی خلفی منجر شود. تأخیر در ترمیم: مصرف استروئیدها پس از جراحی آب مروارید ممکن است ترمیم را به تأخیر انداخته و بروز تشکیل بلب را افزایش دهد. در بیماری‌هایی که موجب نازک شدن قرنیه یا صلبیه می‌شوند، سوراخ شدن در اثر مصرف استروئیدهای موضعی گزارش شده است.
بارداری
بارداری — خلاصهٔ خطر: مطالعات کافی و کنترل‌شده‌ای با لوتپردنول اتابونات یا توبرامایسین در زنان باردار انجام نشده است. لوتپردنول اتابونات در صورت تجویز خوراکی در دوران بارداری در خرگوش و موش صحرایی در دوزهای مرتبط بالینی موجب تراتوژنیسیته شد.
نگهداری و عرضه
سوسپانسیون چشمی لوتپردنول اتابونات و توبرامایسین ۰.۵%/۰.۳% در بطری پلی‌اتیلن کم‌چگال سفید با نوک قطره‌چکان کنترل‌شدهٔ سفید و درپوش پلی‌پروپیلن سفید، در حجم‌های ۵ mL (در بطری ۷.۵ mL) و ۱۰ mL (در بطری ۱۰ mL) عرضه می‌شود. فقط در صورت سالم بودن نوار گردن بطری مصرف شود…
منبع: Loteprednol Etabonate And Tobramycin (Loteprednol Etabonate And Tobramycin) — US FDA prescribing information, 2026-01-20, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.