Bitmiş ürün referansı
Tobramycin / Loteprednol
tobramisin / loteprednol
Suspension, Drops · Ophthalmic · 0.3 %/0.5 % · 5 mL
- Liste kodu
- 52317
- Farmakolojik sınıf
- Aminoglikozid antibakteriyel
Nedir ve nasıl etki eder
Kortikosteroidler çeşitli uyarıcı ajanlara karşı inflamatuvar yanıtı inhibe eder ve muhtemelen iyileşmeyi geciktirir veya yavaşlatır. İnflamasyonla ilişkili ödem, fibrin birikimi, kapiller dilatasyon, lökosit migrasyonu, kapiller proliferasyon, fibroblast proliferasyonu, kollajen birikimi ve skar oluşumunu inhibe ederler. Oküler kortikosteroidlerin etki mekanizması için genel kabul görmüş bir açıklama yoktur. Ancak kortikosteroidlerin, topluca lipokortin olarak adlandırılan fosfolipaz A2 inhibitör proteinlerinin indüksiyonu yoluyla etki ettiği düşünülmektedir.
Endikasyonlar
Loteprednol Etabonat ve Tobramisin Oftalmik Süspansiyon %0,5/%0,3, kortikosteroid kullanımının endike olduğu ve yüzeysel bakteriyel oküler enfeksiyonun veya bakteriyel oküler enfeksiyon riskinin bulunduğu steroide yanıt veren inflamatuvar oküler durumlar için topikal bir anti-enfektif ve kortikosteroid kombinasyonudur. Oküler steroidler, palpebral ve bulber konjonktivanın, korneanın ve göz küresinin ön segmentinin alerjik konjonktivit, akne rozasea, yüzeysel punktat keratit, herpes zoster keratiti, iritis, siklit gibi inflamatuvar durumlarında ve bazı enfektif konjonktivitlerde steroid kullanımının doğal riskinin ödem ve inflamasyonda azalma sağlamak amacıyla kabul edildiği hallerde endikedir. Ayrıca kronik anterior üveitte ve kimyasal, radyasyon veya termal yanıklardan ya da yabancı cisim penetrasyonundan kaynaklanan korneal yaralanmalarda da endikedir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Her dört ila altı saatte bir, etkilenen gözün konjonktival kesesine bir veya iki damla Loteprednol Etabonat ve Tobramisin Oftalmik Süspansiyon damlatınız. İlk 24 ila 48 saat içinde doz, bir ila iki saatte bir uygulamaya çıkarılabilir. Klinik belirtilerdeki düzelmeye göre sıklık kademeli olarak azaltılmalıdır. Tedavinin erken kesilmemesine dikkat edilmelidir.
Kontrendikasyonlar
Loteprednol Etabonat ve Tobramisin Oftalmik Süspansiyon, diğer steroid anti-enfektif oftalmik kombinasyon ilaçlarında olduğu gibi, epitelyal herpes simpleks keratiti (dendritik keratit), vaksinya ve suçiçeği dahil korneanın ve konjonktivanın çoğu viral hastalığında ve ayrıca gözün mikobakteriyel enfeksiyonunda ve oküler yapıların fungal hastalıklarında kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Göz içi basıncı (GİB) artışı: Kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı optik sinir hasarı, görme keskinliği ve görme alanı defektleri ile glokoma yol açabilir. Bu ürün 10 gün veya daha uzun süre kullanılırsa GİB izlenmelidir. Katarakt: Kortikosteroid kullanımı posterior subkapsüler katarakt oluşumuna yol açabilir. Gecikmiş iyileşme: Katarakt cerrahisinden sonra steroid kullanımı iyileşmeyi geciktirebilir ve bleb oluşumu insidansını artırabilir. Korneanın veya sklera'nın incelmesine neden olan hastalıklarda topikal steroid kullanımıyla perforasyonlar görülmüştür.
Gebelik
Gebelik risk özeti: Gebe kadınlarda loteprednol etabonat veya tobramisin ile yürütülmüş yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Loteprednol etabonat, gebelik sırasında oral yoldan verildiğinde tavşanlarda ve sıçanlarda klinik olarak ilgili dozlarda teratojenite oluşturmuştur.
Saklama ve tedarik
Loteprednol Etabonat ve Tobramisin Oftalmik Süspansiyon %0,5/%0,3, beyaz kontrollü damlalık uçlu ve beyaz polipropilen kapaklı beyaz düşük yoğunluklu polietilen plastik şişede şu boyutlarda sunulur: NDC 82260-358-05, 7,5 mL'lik şişede 5 mL dolum; NDC 82260-358-10, 10 mL'lik şişede 10 mL dolum. YALNIZCA BASKILI BOYUN BANDI SAĞLAMSA KULLANINIZ…
Kaynak: Loteprednol Etabonate And Tobramycin (Loteprednol Etabonate And Tobramycin) — US FDA prescribing information, 2026-01-20, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.