مرجع داروهای ساخته‌شده
Tofacitinib
توفاسیتینیب
Tablet, Extended Release · Oral · 11 mg
- کد فهرست
- 53171
- شکل نمک
- Citrate
هشدار: عفونت‌های جدی، مرگ‌ومیر، بدخیمی، حوادث عمدهٔ نامطلوب قلبی‌عروقی و ترومبوز. عفونت‌های جدی: بیماران تحت درمان با قرص توفاسیتینیب در معرض افزایش خطر بروز عفونت‌های جدی باکتریایی، قارچی، ویروسی و فرصت‌طلب، از جمله سل (TB)، هستند که ممکن است به بستری شدن در بیمارستان یا مرگ منجر شود.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: توفاسیتینیب یک مهارکنندهٔ ژانوس کیناز (JAK) است. JAKها آنزیم‌های درون‌سلولی هستند که پیام‌های ناشی از برهم‌کنش سیتوکین‌ها یا عوامل رشد با گیرنده‌های غشای سلولی را منتقل می‌کنند و بر فرایندهای سلولی خون‌سازی و عملکرد سلول‌های ایمنی اثر می‌گذارند. در مسیر پیام‌رسانی، JAKها پروتئین‌های STAT (مبدل‌های پیام و فعال‌کننده‌های رونویسی) را فسفریله و فعال می‌کنند که فعالیت درون‌سلولی از جمله بیان ژن را تنظیم می‌کنند. توفاسیتینیب مسیر پیام‌رسانی را در سطح JAKها تعدیل می‌کند و از فسفریلاسیون و فعال شدن STATها جلوگیری می‌کند.
موارد مصرف
قرص توفاسیتینیب یک مهارکنندهٔ ژانوس کیناز (JAK) است و برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به موارد زیر اندیکاسیون دارد: آرتریت روماتوئید (RA) فعال متوسط تا شدید؛ آرتریت پسوریاتیک (PsA) فعال؛ اسپوندیلیت آنکیلوزان (AS) فعال؛ کولیت اولسراتیو (UC) فعال متوسط تا شدید — در همهٔ موارد در بیمارانی که به یک یا چند مسدودکنندهٔ TNF پاسخ ناکافی داده یا آن را تحمل نکرده‌اند. همچنین برای درمان کودکان ۲ سال و بالاتر مبتلا به موارد زیر اندیکاسیون دارد: PsA فعال؛ آرتریت ایدیوپاتیک جوانان با سیر پلی‌آرتیکولار (pcJIA) فعال — در بیمارانی که به یک یا چند مسدودکنندهٔ TNF پاسخ ناکافی داده یا آن را تحمل نکرده‌اند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
ارزیابی‌ها و ایمن‌سازی توصیه‌شده پیش از شروع درمان: پیش از شروع قرص توفاسیتینیب، ارزیابی سل فعال و نهفته، غربالگری هپاتیت ویروسی، شمارش کامل سلول‌های خونی و به‌روزرسانی واکسیناسیون‌ها در نظر گرفته شود. در صورت شمارش مطلق لنفوسیت کمتر از ۵۰۰ سلول در mm۳، شمارش مطلق نوتروفیل (ANC) کمتر از ۱۰۰۰ سلول در mm۳ یا هموگلوبین کمتر از ۹ g/dL، از شروع درمان خودداری شود. دستورالعمل‌های مهم تجویز: XELJANZ XR (قرص پیوسته‌رهش) قابل جایگزینی با قرص توفاسیتینیب نیست. تغییر بین قرص توفاسیتینیب و XELJANZ XR باید توسط پزشک انجام شود.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
عفونت‌های جدی: از مصرف قرص توفاسیتینیب در طول عفونت جدی فعال، از جمله عفونت‌های موضعی، خودداری شود. سوراخ‌شدگی دستگاه گوارش: بیماران در معرض خطر بیشتر سوراخ‌شدگی گوارشی که با علائم شکمی تازه مراجعه می‌کنند، فوراً ارزیابی شوند. هیپوگلیسمی در بیماران دیابتی: پایش بیشتر قند خون در نظر گرفته شود؛ به بیماران دیابتی توصیه شود در صورت بروز علائم یا نشانه‌های هیپوگلیسمی به پزشک خود اطلاع دهند.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: داده‌های موجود دربارهٔ قرص توفاسیتینیب از ثبت مواجهه در بارداری (شامل ۱۱ زن باردار در معرض دارو)، فارماکوویژیلانس و مقالات منتشرشده برای نتیجه‌گیری دربارهٔ خطر مرتبط با دارو از نظر نقایص مادرزادی عمده، سقط جنین یا سایر پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی کافی نیست.
نگهداری و عرضه
شکل عرضه: قرص روکش‌دار توفاسیتینیب ۵ mg، سفید تا مایل به سفید، گرد و دوطرف محدب؛ در بطری‌هایی با تعداد قرص مختلف…
منبع: Tofacitinib (Tofacitinib) — US FDA prescribing information, 2026-09-01, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.