مرجع داروهای ساخته‌شده
Tolmetin
تولمتین
Tablet · Oral · 200 mg
- کد فهرست
- 1234
حوادث ترومبوتیک قلبی‌عروقی: داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی (NSAID) موجب افزایش خطر حوادث ترومبوتیک جدی قلبی‌عروقی، از جمله انفارکتوس میوکارد و سکتهٔ مغزی، می‌شوند که ممکن است کشنده باشند. این خطر ممکن است در اوایل درمان رخ دهد و با طول مدت مصرف افزایش یابد.
موارد مصرف
موارد مصرف: پیش از تصمیم به مصرف کپسول تولمتین سدیم USP، فواید و خطرات احتمالی آن و سایر گزینه‌های درمانی به‌دقت سنجیده شود. کمترین دوز مؤثر برای کوتاه‌ترین مدت متناسب با اهداف درمانی هر بیمار مصرف شود. کپسول تولمتین سدیم برای تسکین علائم و نشانه‌های آرتریت روماتوئید و استئوآرتریت اندیکاسیون دارد و در درمان حملات حاد و کنترل طولانی‌مدت بیماری مزمن به کار می‌رود. همچنین برای درمان آرتریت روماتوئید جوانان اندیکاسیون دارد. ایمنی و اثربخشی کپسول تولمتین سدیم در کودکان کمتر از ۲ سال ثابت نشده است.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
مقدار و نحوهٔ مصرف: پیش از تصمیم به مصرف کپسول تولمتین سدیم، فواید و خطرات احتمالی آن و سایر گزینه‌های درمانی به‌دقت سنجیده شود. کمترین دوز مؤثر برای کوتاه‌ترین مدت متناسب با اهداف درمانی هر بیمار مصرف شود. پس از مشاهدهٔ پاسخ به درمان اولیه، دوز و دفعات مصرف باید متناسب با نیاز هر بیمار تنظیم شود. برای تسکین آرتریت روماتوئید یا استئوآرتریت، دوز شروع توصیه‌شده در بزرگسالان ۴۰۰ mg سه بار در روز (۱۲۰۰ mg در روز) است، ترجیحاً شامل یک دوز هنگام برخاستن از خواب و یک دوز هنگام خواب.
موارد منع مصرف
منع مصرف: کپسول تولمتین سدیم در بیماران با حساسیت مفرط شناخته‌شده به تولمتین سدیم منع مصرف دارد. تولمتین نباید به بیمارانی داده شود که پس از مصرف آسپرین یا سایر NSAIDها دچار آسم، کهیر یا واکنش‌های آلرژیک شده‌اند. در این بیماران واکنش‌های شدید و به‌ندرت کشندهٔ شبه‌آنافیلاکتیک به NSAIDها گزارش شده است.
هشدارها و احتیاط‌ها
هشدارها – اثرات قلبی‌عروقی، حوادث ترومبوتیک قلبی‌عروقی: کارآزمایی‌های بالینی چند NSAID انتخابی COX-۲ و غیرانتخابی با مدت حداکثر ۳ سال، افزایش خطر حوادث ترومبوتیک جدی قلبی‌عروقی (CV)، از جمله انفارکتوس میوکارد (MI) و سکتهٔ مغزی را نشان داده‌اند که ممکن است کشنده باشند. بر اساس داده‌های موجود، مشخص نیست که خطر حوادث ترومبوتیک CV برای همهٔ NSAIDها مشابه باشد.
نگهداری و عرضه
شکل عرضه: کپسول تولمتین سدیم USP حاوی ۴۹۲ mg تولمتین سدیم USP به شکل دی‌هیدرات، معادل ۴۰۰ mg تولمتین. کپسول‌های ۴۰۰ mg، کپسول ژلاتینی سخت سایز ۰ با کلاهک و بدنهٔ آبی روشن مات، با نقش R۲۶ روی بدنه با جوهر مشکی و حاوی پودر مایل به سفید هستند…
منبع: Tolmetin Sodium (Tolmetin Sodium) — US FDA prescribing information, 2025-03-24, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.