Bitmiş ürün referansı
Tolmetin
tolmetin
Tablet · Oral · 200 mg
- Liste kodu
- 1234
Kardiyovasküler trombotik olaylar: Steroid olmayan anti-enflamatuvar ilaçlar (NSAİİ'ler), ölümcül olabilen miyokard enfarktüsü ve inme dahil ciddi kardiyovasküler trombotik olay riskinde artışa neden olur. Bu risk tedavinin erken döneminde ortaya çıkabilir ve kullanım süresiyle artabilir (bkz. Uyarılar ve Önlemler).
Endikasyonlar
Endikasyonlar: Tolmetin sodyum kapsüller USP ve diğer tedavi seçeneklerinin olası yararlarını ve risklerini, tolmetin sodyum kapsül kullanmaya karar vermeden önce dikkatle değerlendiriniz. Bireysel hasta tedavi hedefleriyle uyumlu olan en düşük etkili dozu en kısa süre kullanınız (bkz. Uyarılar). Tolmetin sodyum kapsüller romatoid artrit ve osteoartritin belirti ve semptomlarının giderilmesinde endikedir. Tolmetin sodyum kapsüller akut alevlenmelerin tedavisinde ve kronik hastalığın uzun süreli yönetiminde endikedir. Tolmetin sodyum kapsüller ayrıca jüvenil romatoid artritin tedavisinde de endikedir. Tolmetin sodyum kapsüllerin güvenlilik ve etkililiği 2 yaşın altındaki pediyatrik hastalarda belirlenmemiştir (bkz. Önlemler: Pediyatrik kullanım ve Pozoloji ve uygulama şekli).
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Pozoloji ve uygulama şekli: Tolmetin sodyum kapsüller ve diğer tedavi seçeneklerinin olası yararlarını ve risklerini, tolmetin sodyum kapsül kullanmaya karar vermeden önce dikkatle değerlendiriniz. Bireysel hasta tedavi hedefleriyle uyumlu olan en düşük etkili dozu en kısa süre kullanınız (bkz. Uyarılar). Tolmetin sodyum kapsüllerle başlangıç tedavisine verilen yanıt gözlendikten sonra, doz ve sıklık hastanın bireysel gereksinimlerine göre ayarlanmalıdır. Romatoid artrit veya osteoartritin giderilmesi için yetişkinlerde önerilen başlangıç dozu, tercihen kalkışta bir doz ve yatmadan önce bir doz olmak üzere günde üç kez 400 mg'dır (günde 1200 mg).
Kontrendikasyonlar
Kontrendikasyonlar: Tolmetin sodyum kapsüller, tolmetin sodyuma bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Tolmetin, aspirin veya diğer NSAİİ'leri aldıktan sonra astım, ürtiker veya alerjik tipte reaksiyonlar yaşamış hastalara verilmemelidir. Bu hastalarda NSAİİ'lere karşı ciddi, nadiren ölümcül anafilaktik benzeri reaksiyonlar bildirilmiştir (bkz. Uyarılar: Anafilaktoid reaksiyonlar ve Önlemler: Genel: Önceden var olan astım).
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Uyarılar: Kardiyovasküler etkiler: Kardiyovasküler trombotik olaylar: Birçok COX-2 selektif ve selektif olmayan NSAİİ ile yapılan, 3 yıla kadar süren klinik çalışmalar, ölümcül olabilen miyokard enfarktüsü (Mİ) ve inme dahil ciddi kardiyovasküler (KV) trombotik olay riskinde artış göstermiştir. Mevcut verilere dayanarak, KV trombotik olay riskinin tüm NSAİİ'ler için benzer olup olmadığı belirsizdir.
Saklama ve tedarik
Tolmetin Sodyum Kapsüller USP, tolmetin olarak 400 mg'a eşdeğer miktarda, dihidrat olarak 492 mg tolmetin sodyum USP içerir. 400 mg kapsüller, açık mavi opak kapaklı ve açık mavi opak gövdeli, gövdesinde siyah mürekkeple “R26” baskısı bulunan, kirli beyaz toz içeren “0” numara sert jelatin kapsüllerdir…
Kaynak: Tolmetin Sodium (Tolmetin Sodium) — US FDA prescribing information, 2025-03-24, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.