心血管血栓事件:非甾体抗炎药(NSAID)会增加严重心血管血栓事件(包括心肌梗死和卒中)的风险,这些事件可能致命。这种风险可能在治疗早期出现,并可能随用药时间延长而增加(参见警告和注意事项)。
适应症
在决定使用托美丁钠胶囊(USP)之前,应慎重权衡托美丁钠胶囊及其他治疗选择的潜在获益和风险。根据个体患者的治疗目标,使用最低有效剂量和最短疗程(参见警告)。托美丁钠胶囊适用于缓解类风湿关节炎和骨关节炎的体征和症状。托美丁钠胶囊适用于急性发作的治疗和慢性疾病的长期管理。托美丁钠胶囊也适用于治疗幼年型类风湿关节炎。托美丁钠胶囊在 2 岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确立(参见注意事项:儿童用药和用法用量)。
用法用量(摘要)
在决定使用托美丁钠胶囊之前,应慎重权衡托美丁钠胶囊及其他治疗选择的潜在获益和风险。根据个体患者的治疗目标,使用最低有效剂量和最短疗程(参见警告)。在观察到托美丁钠胶囊初始治疗的反应后,应根据个体患者的需要调整剂量和给药频率。缓解类风湿关节炎或骨关节炎时,成人推荐起始剂量为 400 mg,每日三次(每日 1200 mg),最好包括起床时一次和睡前一次。
禁忌
已知对托美丁钠超敏的患者禁用托美丁钠胶囊。服用阿司匹林或其他 NSAID 后曾发生哮喘、荨麻疹或过敏型反应的患者不应给予托美丁。此类患者中曾有对 NSAID 发生严重、罕见致命的类过敏反应的报告(参见警告:类过敏反应和注意事项:一般注意事项:既往存在的哮喘)。
警告和注意事项
心血管作用:心血管血栓事件:对多种 COX-2 选择性和非选择性 NSAID 进行的长达 3 年的临床试验显示,严重心血管(CV)血栓事件(包括心肌梗死(MI)和卒中)的风险增加,这些事件可能致命。根据现有数据,尚不清楚所有 NSAID 发生 CV 血栓事件的风险是否相似。
贮藏与供应
托美丁钠胶囊(USP)含二水合托美丁钠(USP)492 mg,相当于托美丁 400 mg。400 mg 胶囊为「0」号硬壳明胶胶囊,浅蓝色不透明帽和浅蓝色不透明体,体上以黑色油墨印有「R26」,内容物为类白色粉末…
来源: Tolmetin Sodium (Tolmetin Sodium) — US FDA prescribing information, 2025-03-24, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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