مرجع داروهای ساخته‌شده
Trabectedin
ترابکتدین
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 1 mg
- کد فهرست
- 13935
- دستهٔ فارماکولوژیک
- داروی آلکیله‌کننده
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: ترابکتدین یک داروی آلکیله‌کننده است که به باقی‌مانده‌های گوانین در شیار کوچک DNA متصل می‌شود، ترکیبات افزایشی (ادداکت) تشکیل می‌دهد و موجب خم شدن مارپیچ DNA به سمت شیار بزرگ می‌شود. تشکیل ادداکت آبشاری از رویدادها را آغاز می‌کند که می‌تواند بر فعالیت بعدی پروتئین‌های متصل‌شونده به DNA، از جمله برخی عوامل رونویسی، و مسیرهای ترمیم DNA اثر بگذارد و به اختلال در چرخهٔ سلولی و در نهایت مرگ سلول منجر شود.
دستهٔ مکانیسم: Alkylating Activity
موارد مصرف
YONDELIS یک داروی آلکیله‌کننده است که برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به لیپوسارکوم یا لیومیوسارکوم غیرقابل‌جراحی یا متاستاتیک که پیش‌تر رژیم حاوی آنتراسایکلین دریافت کرده‌اند، اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
۱.۵ mg/m۲ به‌صورت انفوزیون وریدی ۲۴ ساعته، هر ۳ هفته یک بار، از طریق کاتتر ورید مرکزی تجویز شود. پیش‌دارو: دگزامتازون ۲۰ mg وریدی، ۳۰ دقیقه پیش از هر انفوزیون. نارسایی کبد: در بیماران با نارسایی متوسط کبد، ۰.۹ mg/m۲ به‌صورت انفوزیون وریدی ۲۴ ساعته، هر ۳ هفته یک بار، از طریق کاتتر ورید مرکزی تجویز شود. دوز توصیه‌شده: ۱.۵ mg/m۲ به‌صورت انفوزیون وریدی طی ۲۴ ساعت از طریق کاتتر ورید مرکزی هر ۲۱ روز (۳ هفته)، تا زمان پیشرفت بیماری یا بروز سمیت غیرقابل‌قبول.
موارد منع مصرف
در بیماران با حساسیت مفرط شدید شناخته‌شده، از جمله آنافیلاکسی، به ترابکتدین منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
سپسیس نوتروپنیک: سپسیس نوتروپنیک شدید و کشنده ممکن است رخ دهد. شمارش نوتروفیل در طول درمان پایش شود. در صورت شمارش نوتروفیل کمتر از ۱,۵۰۰/mcL، تجویز YONDELIS متوقف شود. رابدومیولیز: ممکن است رخ دهد. سطح کراتین فسفوکیناز (CPK) پیش از هر نوبت تجویز پایش شود. در صورت CPK بیش از ۲.۵ برابر حد بالای طبیعی، تجویز YONDELIS متوقف شود. سمیت کبدی: ممکن است رخ دهد. پایش شود و در صورت نیاز تجویز به تعویق افتد و/یا دوز کاهش یابد. کاردیومیوپاتی: کاردیومیوپاتی شدید و کشنده ممکن است رخ دهد.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: بر اساس مکانیسم اثر، ترابکتدین در صورت تجویز در دوران بارداری می‌تواند به جنین آسیب برساند. داده‌ای دربارهٔ مصرف YONDELIS در بارداری در دسترس نیست. مطالعات تولیدمثلی و تکاملی حیوانی با دوزهای مرتبط با ترابکتدین انجام نشده است.
نگهداری و عرضه
نگهداری و جابه‌جایی: ویال‌های YONDELIS در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد (۳۶ تا ۴۶ درجهٔ فارنهایت) نگهداری شوند. YONDELIS یک داروی خطرناک است؛ روش‌های ویژهٔ جابه‌جایی و دفع مربوط رعایت شود.
منبع: Trabectedin (Yondelis) — US FDA prescribing information, 2026-01-06, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.