Trabectedin

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Trabektedin, DNA'nın minör oluğundaki guanin kalıntılarına bağlanarak adüktler oluşturan ve DNA sarmalının majör oluğa doğru bükülmesine yol açan bir alkilleyici ilaçtır. Adüktlerin oluşumu, bazı transkripsiyon faktörleri dahil DNA bağlayıcı proteinlerin ve DNA onarım yollarının sonraki aktivitesini etkileyebilecek bir olaylar zincirini tetikler; bu da hücre döngüsünün bozulmasına ve sonuçta hücre ölümüne yol açar.

Etki mekanizması sınıfı: Alkylating Activity

Endikasyonlar

Daha önce antrasiklin içeren bir rejim almış, rezeke edilemeyen veya metastatik liposarkom ya da leiomiyosarkomu olan yetişkin hastaların tedavisinde endikedir. YONDELIS, daha önce antrasiklin içeren bir rejim almış, rezeke edilemeyen veya metastatik liposarkom ya da leiomiyosarkomu olan yetişkin hastaların tedavisinde endike bir alkilleyici ilaçtır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Santral venöz kateter yoluyla her 3 haftada bir 24 saatlik intravenöz infüzyon şeklinde 1,5 mg/m² uygulayın. Ön tıbbi tedavi: Her infüzyondan 30 dakika önce intravenöz deksametazon 20 mg. Karaciğer yetmezliği: Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda, santral venöz kateter yoluyla her 3 haftada bir 24 saatlik intravenöz infüzyon şeklinde 0,9 mg/m² uygulayın. Önerilen doz: Önerilen doz, hastalık ilerleyene veya kabul edilemez toksisite görülene kadar her 21 günde (3 hafta) bir santral venöz kateter yoluyla 24 saat süreyle intravenöz infüzyon şeklinde uygulanan 1,5 mg/m²'dir.

Kontrendikasyonlar

Trabektedine karşı anafilaksi dahil bilinen şiddetli aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Trabektedine bilinen aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Nötropenik sepsis: Şiddetli ve ölümcül nötropenik sepsis görülebilir. Tedavi sırasında nötrofil sayısını izleyin. Nötrofil sayısı < 1.500/mcL olduğunda YONDELIS'i bekletin. Rabdomiyoliz: Rabdomiyoliz görülebilir. Her uygulamadan önce kreatin fosfokinaz (CPK) düzeylerini izleyin. CPK normalin üst sınırının 2,5 katından fazla olduğunda YONDELIS'i bekletin. Hepatotoksisite: Hepatotoksisite görülebilir. İzleyin ve gerekirse dozu erteleyin ve/veya azaltın. Kardiyomiyopati: Şiddetli ve ölümcül kardiyomiyopati görülebilir.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Etki mekanizmasına dayanarak, trabektedin gebelik sırasında uygulandığında fetal zarara neden olabilir. YONDELIS'in gebelikte kullanımına ilişkin mevcut veri yoktur. Trabektedin ile ilgili dozlarda hayvan üreme ve gelişim çalışmaları yapılmamıştır.

Saklama ve tedarik

Saklama ve kullanım: YONDELIS flakonlarını buzdolabında 2 °C ile 8 °C (36 °F ile 46 °F) arasında saklayın. YONDELIS tehlikeli bir ilaçtır. Geçerli özel kullanım ve imha prosedürlerini izleyin.

Kaynak: Trabectedin (Yondelis) — US FDA prescribing information, 2026-01-06, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.