مرجع داروهای ساخته‌شده
Trifluridine / Tipiracil
تری‌فلوریدین / تیپیراسیل
Tablet · Oral · 20 mg/8.19 mg
- کد فهرست
- 52213
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدویروس آنالوگ نوکلئوزیدی · مهارکنندهٔ متابولیک نوکلئوزیدی
چیست و چگونه اثر می‌کند
LONSURF از یک آنالوگ نوکلئوزیدی بر پایهٔ تیمیدین، تری‌فلوریدین، و مهارکنندهٔ تیمیدین فسفوریلاز، تیپیراسیل، با نسبت مولی ۱:۰.۵ (نسبت وزنی ۱:۰.۴۷۱) تشکیل شده است. افزودن تیپیراسیل با مهار متابولیسم تری‌فلوریدین توسط تیمیدین فسفوریلاز، مواجهه با تری‌فلوریدین را افزایش می‌دهد. پس از ورود به سلول‌های سرطانی، تری‌فلوریدین در DNA ادغام شده، با سنتز DNA تداخل کرده و تکثیر سلولی را مهار می‌کند. تری‌فلوریدین/تیپیراسیل فعالیت ضدتوموری علیه زنوگرافت‌های سرطان کولورکتال انسانی دارای KRAS نوع وحشی و جهش‌یافته در موش نشان داد.
دستهٔ مکانیسم: Nucleic Acid Synthesis Inhibitors
موارد مصرف
LONSURF ترکیبی از تری‌فلوریدین، یک مهارکنندهٔ متابولیک نوکلئوزیدی، و تیپیراسیل، یک مهارکنندهٔ تیمیدین فسفوریلاز، است که برای درمان بیماران بزرگسال در موارد زیر مصرف می‌شود: سرطان کولورکتال متاستاتیک، به‌تنهایی یا در ترکیب با بواسیزوماب، در بیمارانی که قبلاً با شیمی‌درمانی بر پایهٔ فلوئوروپیریمیدین، اگزالی‌پلاتین و ایرینوتکان، درمان زیستی ضد VEGF و در صورت RAS نوع وحشی، درمان ضد EGFR درمان شده‌اند؛ آدنوکارسینوم متاستاتیک معده یا محل اتصال معده-مری که قبلاً با حداقل دو خط شیمی‌درمانی شامل یک فلوئوروپیریمیدین، یک پلاتین، یک تاکسان یا ایرینوتکان و در صورت لزوم درمان هدفمند HER۲/neu درمان شده‌اند.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شدهٔ LONSURF به‌تنهایی یا در ترکیب با بواسیزوماب ۳۵ mg/m۲ تا حداکثر ۸۰ mg در هر دوز (بر اساس جزء تری‌فلوریدین) خوراکی دو بار در روز همراه با غذا در روزهای ۱ تا ۵ و ۸ تا ۱۲ هر چرخهٔ ۲۸ روزه، تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابل‌قبول است. دوز به نزدیک‌ترین مضرب ۵ mg گرد شود. برای دوز بواسیزوماب به اطلاعات تجویز آن مراجعه شود. به بیماران توصیه شود قرص‌ها را کامل ببلعند.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
سرکوب شدید مغز استخوان: شمارش کامل سلول‌های خونی پیش از هر چرخه و در روز ۱۵ هر چرخه انجام شود؛ طبق توصیه، مصرف متوقف و با دوز پایین‌تر بعدی از سر گرفته شود. سمیت رویانی-جنینی: می‌تواند به جنین آسیب برساند؛ زنان در سن باروری از خطر احتمالی برای جنین آگاه شوند و از روش پیشگیری مؤثر استفاده کنند.
بارداری
خلاصهٔ خطر: بر اساس داده‌های حیوانی و سازوکار اثر، LONSURF می‌تواند به جنین آسیب برساند. LONSURF در موش‌های صحرایی باردار، هنگام تجویز در دوران آبستنی با دوزهایی که مواجهه‌ای کمتر یا مشابه مواجههٔ انسانی در دوز بالینی توصیه‌شده ایجاد می‌کرد، موجب مرگ و سمیت رویانی-جنینی شد.
نگهداری و عرضه
قرص‌های ۱۵ mg/۶.۱۴ mg: قرص سفید، دوکوژ، گرد و روکش‌دار با چاپ ۱۵ در یک طرف و ۱۰۲ و ۱۵ mg در طرف دیگر با جوهر خاکستری؛ در بطری‌های HDPE با درپوش مقاوم در برابر باز شدن توسط کودک، در بسته‌های ۲۰، ۴۰ و ۶۰ عددی …
منبع: Trifluridine And Tipiracil (Lonsurf) — US FDA prescribing information, 2025-11-05, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.