مرجع داروهای ساخته‌شده
Triptorelin
تریپتورلین
Injection, Powder, Lyophilized, for Suspension, Extended Release · Parenteral · 11.25 mg
- کد فهرست
- 14735
- شکل نمک
- Pamoate
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: تریپتورلین یک آگونیست GnRH است.
موارد مصرف
TRIPTODUR یک آگونیست هورمون آزادکنندهٔ گنادوتروپین (GnRH) است که برای درمان کودکان ۲ سال و بالاتر مبتلا به بلوغ زودرس مرکزی (CPP) اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
فقط باید توسط کادر درمانی تجویز شود. TRIPTODUR به‌صورت تزریق عضلانی منفرد ۲۲.۵ mg هر ۲۴ هفته یک بار تجویز شود. پاسخ درمان با سطح LH پس از آزمون تحریک با GnRH یا آگونیست GnRH، LH پایه یا غلظت سرمی استروئیدهای جنسی، از ۱ تا ۲ ماه پس از شروع درمان، در طول درمان در صورت نیاز برای تأیید حفظ اثربخشی، و همراه با هر دوز بعدی پایش شود. قد هر ۳ تا ۶ ماه اندازه‌گیری و سن استخوانی به‌طور دوره‌ای پایش شود. برای دستورالعمل کامل بازسازی و تجویز به اطلاعات کامل تجویز مراجعه شود. پس از مخلوط کردن TRIPTODUR، مراحل بعدی بلافاصله انجام و دارو بدون تأخیر تجویز شود.
موارد منع مصرف
حساسیت مفرط: TRIPTODUR در افراد با حساسیت مفرط شناخته‌شده به تریپتورلین، هر یک از اجزای دیگر فراورده، سایر آگونیست‌های GnRH یا GnRH منع مصرف دارد. بارداری: TRIPTODUR ممکن است به جنین آسیب برساند.
هشدارها و احتیاط‌ها
افزایش اولیهٔ گنادوتروپین‌ها و سطح استروئیدهای جنسی: در ۲ تا ۴ هفتهٔ نخست درمان، به دلیل اثر تحریکی اولیهٔ دارو و افزایش گنادوتروپین‌ها و استروئیدهای جنسی به بالاتر از سطح پایه، ممکن است افزایش علائم و نشانه‌های بالینی بلوغ مشاهده شود. حوادث روان‌پزشکی: در بیماران مصرف‌کنندهٔ آگونیست‌های GnRH گزارش شده است، از جمله بی‌ثباتی هیجانی مانند گریه، تحریک‌پذیری، بی‌حوصلگی، خشم و پرخاشگری. بیماران از نظر بروز یا تشدید علائم روان‌پزشکی پایش شوند.
بارداری
بارداری – خلاصهٔ خطر: TRIPTODUR در زنان باردار منع مصرف دارد، زیرا تغییرات هورمونی مورد انتظار ناشی از درمان با آن، خطر از دست رفتن بارداری را افزایش می‌دهد.
نگهداری و عرضه
هر کیت یک‌بارمصرف TRIPTODUR ۲۲.۵ mg شامل: یک ویال تک‌دوز TRIPTODUR ۲۲.۵ mg با درپوش Flip-Off حاوی پودر لیوفیلیزهٔ استریل سفید تا کمی زرد؛ یک سرنگ شیشه‌ای استریل با اتصال Luer Lock از پیش پرشده با ۲ mL آب استریل تزریقی؛ دو سوزن استریل گیج ۲۱…
منبع: Triptorelin (Triptodur) — US FDA prescribing information, 2025-09-14, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.