药物简介与作用机制
作用机制:曲普瑞林是GnRH激动剂。
适应症
TRIPTODUR是促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂,适用于治疗2岁及以上的中枢性性早熟(CPP)儿童患者。
用法用量(摘要)
仅可由医疗人员给药。TRIPTODUR为单次肌内注射22.5 mg,每24周一次。自开始治疗后1至2个月起,通过GnRH或GnRH激动剂刺激试验后的LH水平、基础LH或血清性激素浓度监测反应,治疗期间按需监测以确认疗效维持,并在每次后续给药时监测。每3至6个月测量身高,并定期监测骨龄。完整的复溶和给药说明见完整处方信息。TRIPTODUR一经混合,应进行后续步骤并立即给药。
禁忌
超敏反应:已知对曲普瑞林、产品任何其他成分或其他GnRH激动剂或GnRH过敏者禁用TRIPTODUR。妊娠:TRIPTODUR可能造成胎儿损害。
警告和注意事项
促性腺激素和性激素水平初始升高:由于药物的初始刺激作用,促性腺激素和性激素升至基线以上,在治疗最初2至4周内可能观察到青春期临床体征和症状加重。精神事件:服用GnRH激动剂的患者中已有报告。事件包括情绪不稳,如哭泣、易激惹、不耐烦、愤怒和攻击行为。应监测精神症状的出现或加重。
孕妇用药
妊娠:风险概述。TRIPTODUR禁用于孕妇,因为TRIPTODUR治疗引起的预期激素变化会增加妊娠丢失的风险。
贮藏与供应
每个TRIPTODUR 22.5 mg单次使用试剂盒(NDC 24338-150-20)包含:一支TRIPTODUR 22.5 mg单剂量西林瓶(NDC 24338-150-01),带翻盖封口,内含无菌冻干白色至微黄色粉饼;一支预充2 mL无菌注射用水的无菌玻璃注射器(鲁尔接口)(NDC 24338-150-02);两支无菌21号针头…
来源: Triptorelin (Triptodur) — US FDA prescribing information, 2025-09-14, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。