成品药参考

Triptorelin

曲普瑞林

Injection, Powder, Lyophilized, for Suspension, Extended Release · Parenteral · 11.25 mg

清单编码
14735
盐型
Pamoate

药物简介与作用机制

作用机制:曲普瑞林是GnRH激动剂。

适应症

TRIPTODUR是促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂,适用于治疗2岁及以上的中枢性性早熟(CPP)儿童患者。

用法用量(摘要)

仅可由医疗人员给药。TRIPTODUR为单次肌内注射22.5 mg,每24周一次。自开始治疗后1至2个月起,通过GnRH或GnRH激动剂刺激试验后的LH水平、基础LH或血清性激素浓度监测反应,治疗期间按需监测以确认疗效维持,并在每次后续给药时监测。每3至6个月测量身高,并定期监测骨龄。完整的复溶和给药说明见完整处方信息。TRIPTODUR一经混合,应进行后续步骤并立即给药。

禁忌

超敏反应:已知对曲普瑞林、产品任何其他成分或其他GnRH激动剂或GnRH过敏者禁用TRIPTODUR。妊娠:TRIPTODUR可能造成胎儿损害。

警告和注意事项

促性腺激素和性激素水平初始升高:由于药物的初始刺激作用,促性腺激素和性激素升至基线以上,在治疗最初2至4周内可能观察到青春期临床体征和症状加重。精神事件:服用GnRH激动剂的患者中已有报告。事件包括情绪不稳,如哭泣、易激惹、不耐烦、愤怒和攻击行为。应监测精神症状的出现或加重。

孕妇用药

妊娠:风险概述。TRIPTODUR禁用于孕妇,因为TRIPTODUR治疗引起的预期激素变化会增加妊娠丢失的风险。

贮藏与供应

每个TRIPTODUR 22.5 mg单次使用试剂盒(NDC 24338-150-20)包含:一支TRIPTODUR 22.5 mg单剂量西林瓶(NDC 24338-150-01),带翻盖封口,内含无菌冻干白色至微黄色粉饼;一支预充2 mL无菌注射用水的无菌玻璃注射器(鲁尔接口)(NDC 24338-150-02);两支无菌21号针头…

来源: Triptorelin (Triptodur) — US FDA prescribing information, 2025-09-14, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

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