Triptorelin

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Triptorelin bir GnRH agonistidir.

Endikasyonlar

TRIPTODUR, santral erken puberteli (CPP) 2 yaş ve üzeri pediyatrik hastaların tedavisinde endikedir. TRIPTODUR, santral erken puberteli 2 yaş ve üzeri pediyatrik hastaların tedavisinde endike bir gonadotropin salgılatıcı hormon (GnRH) agonistidir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yalnızca bir sağlık profesyoneli tarafından uygulanmalıdır. TRIPTODUR, her 24 haftada bir tek intramüsküler enjeksiyon olarak 22,5 mg uygulanır. Yanıt, tedavinin başlangıcından 1 ila 2 ay sonra başlayarak, etkinliğin sürdürüldüğünü doğrulamak için tedavi sırasında gerektiği şekilde ve sonraki her dozda, GnRH veya GnRH agonisti uyarım testi sonrası LH düzeyleri, bazal LH veya serum seks steroid konsantrasyonları ile izlenmelidir. Boy her 3-6 ayda bir ölçülmeli ve kemik yaşı periyodik olarak izlenmelidir. Rekonstitüsyon ve uygulama talimatlarının tamamı için tam reçeteleme bilgisine bakınız. TRIPTODUR karıştırıldıktan sonra bir sonraki adımlara geçilmeli ve gecikmeden uygulanmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık: TRIPTODUR, triptorelin, ürünün diğer herhangi bir bileşeni veya diğer GnRH agonistleri ya da GnRH’ye karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir. Gebelik: TRIPTODUR fetüse zarar verebilir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Gonadotropin ve seks steroid düzeylerinde başlangıç yükselmesi: İlacın başlangıçtaki uyarıcı etkisi nedeniyle gonadotropinler ve seks steroidler başlangıç değerlerinin üzerine çıktığından, tedavinin ilk 2-4 haftasında puberte klinik belirti ve semptomlarında artış gözlenebilir. Psikiyatrik olaylar: GnRH agonistleri alan hastalarda bildirilmiştir. Olaylar arasında ağlama, irritabilite, sabırsızlık, öfke ve agresyon gibi duygusal labilite yer alır. Psikiyatrik semptomların gelişimi veya kötüleşmesi açısından izleme yapılmalıdır.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: TRIPTODUR tedavisi ile ortaya çıkması beklenen hormonal değişiklikler gebelik kaybı riskini artırdığından, TRIPTODUR gebe kadınlarda kontrendikedir.

Saklama ve tedarik

Her TRIPTODUR 22,5 mg tek kullanımlık kit (NDC 24338-150-20) şunları içerir: Flip-Off kapaklı, steril liyofilize beyaz ila hafif sarı toz kek içeren bir adet TRIPTODUR 22,5 mg tek dozluk flakon (NDC 24338-150-01); 2 mL Enjeksiyonluk Steril Su ile önceden doldurulmuş, Luer Lock’lu bir adet steril cam şırınga (NDC 24338-150-02); iki adet steril 21 gauge …

Kaynak: Triptorelin (Triptodur) — US FDA prescribing information, 2025-09-14, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.