مرجع داروهای ساخته‌شده
Tucatinib
توکاتینیب
Tablet · Oral · 150 mg
- کد فهرست
- 53143
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدنئوپلاسم؛ مهارکنندهٔ تیروزین‌کیناز انتخابی HER2
چیست و چگونه اثر می‌کند
توکاتینیب مهارکنندهٔ خوراکی، برگشت‌پذیر و بسیار انتخابی تیروزین‌کیناز HER۲ (ErbB۲) با مهار حداقلی EGFR است. فسفوریلاسیون HER۲ و HER۳ و پیام‌رسانی پایین‌دست MAPK و AKT را مسدود می‌کند، تکثیر سلول‌های توموری وابسته به HER۲ را مهار می‌کند و بر متاستازهای مغزی نیز مؤثر است.
موارد مصرف
در ترکیب با تراستوزوماب و کاپسیتابین، درمان سرطان پستان HER۲ مثبت پیشرفتهٔ موضعی یا متاستاتیک، از جمله بیماران دارای متاستاز مغزی، پس از دست‌کم دو رژیم قبلی ضد HER۲
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
خوراکی، ۳۰۰ mg دو بار در روز با یا بدون غذا تا پیشرفت بیماری یا بروز سمیت غیرقابل‌قبول؛ در صورت عوارض کاهش دوز لازم است.
موارد منع مصرف
حساسیت مفرط به توکاتینیب یا مواد جانبی.
هشدارها و احتیاط‌ها
اسهال (که ممکن است شدید باشد) و سمیت کبدی رخ می‌دهد؛ عملکرد کبد پایش و اسهال بی‌درنگ درمان شود. توکاتینیب عمدتاً توسط CYP۲C۸ متابولیزه می‌شود: از مهارکننده‌های قوی CYP۲C۸ و القاکننده‌های قوی CYP۳A یا متوسط CYP۲C۸ اجتناب شود؛ خود مهارکنندهٔ قوی CYP۳A است و مواجهه با سوبستراهای حساس را افزایش می‌دهد. ممکن است با مهار ترشح توبولی، کراتینین سرم را بدون تأثیر بر عملکرد گلومرولی افزایش دهد.
بارداری
ممکن است به جنین آسیب برساند؛ در بارداری مصرف نشود و پیشگیری مؤثر از بارداری در طول درمان و دست‌کم یک هفته پس از آن لازم است.
نگهداری و عرضه
در دمای کمتر از ۳۰ °C در بطری اصلی همراه با رطوبت‌گیر و دور از رطوبت نگهداری شود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.