Tucatinib

Nedir ve nasıl etki eder

Tukatinib, EGFR inhibisyonu minimal olan, HER2 (ErbB2) tirozin kinazının oral, geri dönüşümlü ve yüksek derecede selektif bir inhibitörüdür. HER2 ve HER3 fosforilasyonunu ve aşağı akım MAPK ve AKT sinyalini bloke ederek HER2 güdümlü tümör hücrelerinin proliferasyonunu inhibe eder ve beyin metastazlarına karşı aktivite gösterir.

Endikasyonlar

Trastuzumab ve kapesitabin ile kombinasyon halinde, en az iki önceki anti-HER2 rejimden sonra beyin metastazı olan hastalar dahil HER2-pozitif lokal ileri veya metastatik meme kanserinin tedavisi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Oral yoldan, yemekle birlikte veya ayrı olarak günde iki kez 300 mg; hastalık ilerlemesine veya kabul edilemez toksisiteye kadar sürdürülür, advers reaksiyonlarda doz azaltılır.

Kontrendikasyonlar

Tukatinibe veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Ağır olabilen ishal ve hepatotoksisite görülür; karaciğer fonksiyonu izlenmeli ve ishal derhal tedavi edilmelidir. Tukatinib başlıca CYP2C8 ile metabolize edilir: güçlü CYP2C8 inhibitörlerinden ve güçlü CYP3A veya orta derecede CYP2C8 indükleyicilerinden kaçınılmalıdır; güçlü bir CYP3A inhibitörüdür ve duyarlı substratlara maruziyeti artırır. Glomerüler fonksiyonu etkilemeden tübüler sekresyonu inhibe ederek serum kreatininini yükseltebilir.

Gebelik

Fetal zarara yol açabilir; gebelikte kullanımından kaçınılmalı, tedavi sırasında ve sonrasında en az bir hafta boyunca etkili kontrasepsiyon kullanılmalıdır.

Saklama ve tedarik

30 °C'nin altında, kurutucu içeren orijinal şişesinde, nemden koruyarak saklayınız.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.