مرجع داروهای ساخته‌شده
Upadacitinib
اوپاداسیتینیب
Tablet, Extended Release · Oral · 15 mg
- کد فهرست
- 53370
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ ژانوس کیناز
هشدار: عفونت‌های جدی، مرگ‌ومیر، بدخیمی، حوادث عمدهٔ نامطلوب قلبی‌عروقی و ترومبوز. عفونت‌های جدی: بیماران تحت درمان با RINVOQ/RINVOQ LQ در معرض افزایش خطر بروز عفونت‌های جدی هستند که ممکن است به بستری شدن در بیمارستان یا مرگ منجر شود. بیشتر بیمارانی که دچار این عفونت‌ها شدند، هم‌زمان داروهای سرکوب‌کنندهٔ ایمنی مانند متوترکسات یا کورتیکواستروئیدها مصرف می‌کردند.
چیست و چگونه اثر می‌کند
مکانیسم اثر: اوپاداسیتینیب یک مهارکنندهٔ ژانوس کیناز (JAK) است. JAKها آنزیم‌های درون‌سلولی هستند که پیام‌های ناشی از برهم‌کنش سیتوکین‌ها یا عوامل رشد با گیرنده‌های غشای سلولی را منتقل می‌کنند و بر فرایندهای سلولی خون‌سازی و عملکرد سلول‌های ایمنی اثر می‌گذارند. در مسیر پیام‌رسانی، JAKها پروتئین‌های STAT (مبدل‌های پیام و فعال‌کننده‌های رونویسی) را فسفریله و فعال می‌کنند که فعالیت درون‌سلولی از جمله بیان ژن را تنظیم می‌کنند. اوپاداسیتینیب مسیر پیام‌رسانی را در سطح JAKها تعدیل می‌کند و از فسفریلاسیون و فعال شدن STATها جلوگیری می‌کند.
دستهٔ مکانیسم: Janus Kinase Inhibitors
موارد مصرف
یک مهارکنندهٔ ژانوس کیناز (JAK) است. RINVOQ برای درمان بزرگسالان مبتلا به آرتریت روماتوئید فعال متوسط تا شدید که به یک یا چند مسدودکنندهٔ TNF پاسخ ناکافی داده یا آن را تحمل نکرده‌اند اندیکاسیون دارد. RINVOQ/RINVOQ LQ برای درمان بزرگسالان و کودکان ۲ سال و بالاتر مبتلا به آرتریت پسوریاتیک فعال که به یک یا چند مسدودکنندهٔ TNF پاسخ ناکافی داده یا آن را تحمل نکرده‌اند اندیکاسیون دارد. محدودیت‌های مصرف: مصرف RINVOQ/RINVOQ LQ همراه با سایر مهارکننده‌های JAK، DMARDهای بیولوژیک یا سرکوب‌کننده‌های قوی ایمنی مانند آزاتیوپرین و سیکلوسپورین توصیه نمی‌شود.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
محلول خوراکی RINVOQ LQ قابل جایگزینی با قرص پیوسته‌رهش RINVOQ نیست و تغییر بین این دو باید توسط پزشک انجام شود. پیش از درمان، واکسیناسیون‌ها به‌روز شود و ارزیابی سل فعال و نهفته، هپاتیت ویروسی، عملکرد کبد و وضعیت بارداری در نظر گرفته شود. در صورت شمارش مطلق لنفوسیت کمتر از ۵۰۰ سلول در mm۳، شمارش مطلق نوتروفیل کمتر از ۱۰۰۰ سلول در mm۳ یا هموگلوبین کمتر از ۸ g/dL، از شروع RINVOQ/RINVOQ LQ خودداری یا درمان متوقف شود.
موارد منع مصرف
در بیماران با حساسیت مفرط شناخته‌شده به اوپاداسیتینیب یا هر یک از مواد جانبی RINVOQ/RINVOQ LQ منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
عفونت‌های جدی: از مصرف در بیماران با عفونت فعال و جدی، از جمله عفونت‌های موضعی، خودداری شود. حساسیت مفرط: واکنش‌های جدی حساسیت مفرط (مانند آنافیلاکسی) گزارش شده است؛ در صورت بروز واکنش جدی، دارو قطع شود. سوراخ‌شدگی دستگاه گوارش (GI): بیماران در معرض خطر سوراخ‌شدگی گوارشی پایش و بیماران علامت‌دار فوراً ارزیابی شوند. هیپوگلیسمی در بیماران دیابتی: پایش بیشتر قند خون در نظر گرفته شود؛ به بیماران دیابتی توصیه شود در صورت بروز علائم یا نشانه‌های هیپوگلیسمی به پزشک خود اطلاع دهند.
بارداری
بارداری – برنامهٔ پایش بارداری: یک برنامهٔ پایش بارداری برای RINVOQ/RINVOQ LQ وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنان در معرض این دارو پایش می‌کند. در صورت مواجهه با RINVOQ/RINVOQ LQ در دوران بارداری، پزشک یا بیمار باید بارداری را گزارش کند.
نگهداری و عرضه
شکل عرضه: قرص پیوسته‌رهش RINVOQ: ۱۵ mg: بنفش، کشیده و دوطرف محدب، به ابعاد ۱۴ × ۸ mm، با حک a۱۵ روی یک طرف؛ در بطری‌های ۳۰ قرصی. ۳۰ mg: قرمز، کشیده و دوطرف محدب، به ابعاد ۱۴ × ۸ mm، با حک a۳۰ روی یک طرف؛ در بطری‌های ۳۰ قرصی.
منبع: Upadacitinib (Rinvoq) — US FDA prescribing information, 2026-06-30, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.