成品药参考

Upadacitinib

乌帕替尼

Tablet, Extended Release · Oral · 15 mg

清单编码
53370
药理学分类
Janus激酶抑制剂
黑框警告

警告:严重感染、死亡、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓形成。严重感染:接受RINVOQ/RINVOQ LQ治疗的患者发生严重感染的风险增加,这些感染可能导致住院或死亡。发生这些感染的大多数患者同时服用免疫抑制剂,如甲氨蝶呤或皮质类固醇。

药物简介与作用机制

作用机制:乌帕替尼是Janus激酶(JAK)抑制剂。JAK是细胞内酶,可传递来自细胞膜上细胞因子或生长因子受体相互作用的信号,从而影响造血和免疫细胞功能等细胞过程。在信号通路中,JAK使信号转导及转录激活因子(STAT)磷酸化并激活,后者调节包括基因表达在内的细胞内活动。乌帕替尼在JAK水平调节该信号通路,阻止STAT的磷酸化和激活。

作用机制分类: Janus Kinase Inhibitors

适应症

乌帕替尼是Janus激酶(JAK)抑制剂。RINVOQ适用于治疗对一种或多种TNF阻滞剂应答不充分或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者。使用限制:不建议RINVOQ与其他JAK抑制剂、生物类DMARD或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。RINVOQ/RINVOQ LQ适用于治疗对一种或多种TNF阻滞剂应答不充分或不耐受的活动性银屑病关节炎成人及2岁及以上儿童患者。使用限制:不建议RINVOQ/RINVOQ LQ与其他JAK抑制剂、生物类DMARD或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢素)联合使用。

用法用量(摘要)

RINVOQ LQ口服溶液不可与RINVOQ缓释片互换。RINVOQ LQ口服溶液与RINVOQ缓释片之间的转换应由医疗人员进行。治疗前应更新免疫接种,并考虑评估活动性和潜伏性结核、病毒性肝炎、肝功能及妊娠状态。如绝对淋巴细胞计数低于500个细胞/mm3、绝对中性粒细胞计数低于1000个细胞/mm3或血红蛋白水平低于8 g/dL,应避免开始使用或中断使用RINVOQ/RINVOQ LQ。

禁忌

已知对乌帕替尼或RINVOQ/RINVOQ LQ中任何辅料过敏的患者禁用。

警告和注意事项

严重感染:活动性严重感染(包括局部感染)患者应避免使用。超敏反应:已有严重超敏反应(如过敏反应)的报告。如发生严重超敏反应,应停药。胃肠道(GI)穿孔:监测有GI穿孔风险的患者,并对出现症状的患者立即评估。糖尿病患者的低血糖:考虑加强血糖监测;告知糖尿病患者如出现低血糖的体征或症状应通知其医疗人员。

孕妇用药

妊娠:妊娠监测项目。设有RINVOQ/RINVOQ LQ妊娠监测项目,监测暴露于RINVOQ/RINVOQ LQ的女性的妊娠结局。如妊娠期间发生RINVOQ/RINVOQ LQ暴露,医疗人员或患者应致电1-800-633-9110报告妊娠。

贮藏与供应

供货:RINVOQ缓释片规格如下:15 mg:紫色,双凸长圆形,尺寸14 x 8 mm,一面压印「a15」,每瓶30片;NDC:0074-2306-30。30 mg:红色,双凸长圆形,尺寸14 x 8 mm,一面压印「a30」,每瓶30片。

来源: Upadacitinib (Rinvoq) — US FDA prescribing information, 2026-06-30, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

告诉我们数量、目标市场和时间要求。

请提供分子或原料名称、质量标准和目的地。德黑兰团队会回复需要确认的问题、所需文件以及下一步安排。

电话+98 21 8888 3325 · 办公时间 09:00–17:00(德黑兰时间)
办公室Haniya Parsan Darou,伊朗德黑兰非洲大道扎法尔街 326 号 3 层,邮编 1968734974
电子邮箱contact@hanpars.com