Upadacitinib

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Upadasitinib bir Janus kinaz (JAK) inhibitörüdür. JAK’lar, hücre zarındaki sitokin veya büyüme faktörü-reseptör etkileşimlerinden kaynaklanan sinyalleri ileterek hematopoez ve bağışıklık hücresi fonksiyonu gibi hücresel süreçleri etkileyen hücre içi enzimlerdir. Sinyal yolağında JAK’lar, gen ekspresyonu dahil hücre içi aktiviteyi modüle eden sinyal iletici ve transkripsiyon aktivatörlerini (STAT) fosforile eder ve aktive eder. Upadasitinib sinyal yolağını JAK düzeyinde modüle ederek STAT’ların fosforilasyonunu ve aktivasyonunu engeller.

Etki mekanizması sınıfı: Janus Kinase Inhibitors

Endikasyonlar

Bir Janus kinaz (JAK) inhibitörüdür. RINVOQ, bir veya daha fazla TNF blokerine yetersiz yanıt veren ya da bunlara intoleransı olan, orta ila şiddetli aktif romatoid artriti olan yetişkinlerin tedavisinde endikedir. Kullanım sınırlamaları: RINVOQ’un diğer JAK inhibitörleri, biyolojik DMARD’lar veya azatioprin ve siklosporin gibi güçlü immünosupresanlarla birlikte kullanılması önerilmez. RINVOQ/RINVOQ LQ, bir veya daha fazla TNF blokerine yetersiz yanıt veren ya da bunlara intoleransı olan, aktif psoriatik artriti olan yetişkinlerin ve 2 yaş ve üzeri pediyatrik hastaların tedavisinde endikedir. Kullanım sınırlamaları: RINVOQ/RINVOQ LQ’nun diğer JAK inhibitörleri, biyolojik DMARD’lar veya azatioprin ve siklosporin gibi güçlü immünosupresanlarla birlikte kullanılması önerilmez.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Oral çözelti, RINVOQ uzatılmış salimli tabletlerle birbirinin yerine kullanılamaz. RINVOQ LQ oral çözelti ile RINVOQ uzatılmış salimli tabletler arasındaki geçiş sağlık profesyoneli tarafından yapılmalıdır. Tedaviden önce aşılar güncellenmeli; aktif ve latent tüberküloz, viral hepatit, karaciğer fonksiyonu ve gebelik durumunun değerlendirilmesi düşünülmelidir. Mutlak lenfosit sayısı 500 hücre/mm3’ten, mutlak nötrofil sayısı 1000 hücre/mm3’ten veya hemoglobin düzeyi 8 g/dL’den düşükse RINVOQ/RINVOQ LQ’ya başlanmamalı veya tedavi kesilmelidir.

Kontrendikasyonlar

Upadasitinibe veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. RINVOQ/RINVOQ LQ’nun içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Ciddi enfeksiyonlar: Lokalize enfeksiyonlar dahil aktif, ciddi enfeksiyonu olan hastalarda kullanımından kaçınılmalıdır. Aşırı duyarlılık: Ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları (örn. anafilaksi) bildirilmiştir. Ciddi bir aşırı duyarlılık reaksiyonu ortaya çıkarsa kesilmelidir. Gastrointestinal (GI) perforasyonlar: GI perforasyon riski olan hastalar izlenmeli ve semptomları olan hastalar gecikmeden değerlendirilmelidir. Diyabetli hastalarda hipoglisemi: Kan glukozunun daha sık izlenmesi düşünülmeli; diyabetli hastalara hipoglisemi belirti veya semptomları gelişirse sağlık profesyoneline haber vermeleri söylenmelidir.

Gebelik

Gebelik: Gebelik gözetim programı: RINVOQ/RINVOQ LQ’ya maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelik gözetim programı bulunmaktadır. Gebelik sırasında RINVOQ/RINVOQ LQ’ya maruziyet olursa, sağlık profesyonelleri veya hastalar 1-800-633-9110 numaralı telefonu arayarak gebeliği bildirmelidir.

Saklama ve tedarik

Temin şekli: RINVOQ uzatılmış salimli tabletler şu şekilde sunulur: 15 mg: mor, bikonveks oblong, 14 x 8 mm boyutlarında, bir yüzünde ‘a15’ baskılı; şişede 30 tablet (NDC: 0074-2306-30). 30 mg: kırmızı, bikonveks oblong, 14 x 8 mm boyutlarında, bir yüzünde ‘a30’ baskılı; şişede 30 tablet.

Kaynak: Upadacitinib (Rinvoq) — US FDA prescribing information, 2026-06-30, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.