مرجع داروهای ساخته‌شده
Valganciclovir
والگانسیکلوویر
Powder, for Solution · Oral · 50 mg/1mL · 12 g
- کد فهرست
- 50776
- شکل نمک
- Hydrochloride
سمیت خونی: لکوپنی شدید، نوتروپنی، کم‌خونی، ترومبوسیتوپنی، پان‌سیتوپنی و نارسایی مغز استخوان از جمله کم‌خونی آپلاستیک در بیماران تحت درمان با والگانسیکلوویر گزارش شده است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
والگانسیکلوویر دارویی ضدویروس با فعالیت علیه سیتومگالوویروس (CMV) است.
موارد مصرف
قرص والگانسیکلوویر USP مهارکنندهٔ DNA پلیمراز سیتومگالوویروس (CMV) از دستهٔ آنالوگ‌های دئوکسی‌نوکلئوزید است و برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: بزرگسالان: درمان رتینیت CMV در بیماران مبتلا به سندرم نقص ایمنی اکتسابی (ایدز)؛ پیشگیری از بیماری CMV در گیرندگان پیوند کلیه، قلب و کلیه-پانکراس با خطر بالا (دهندهٔ CMV سروپوزیتیو/گیرندهٔ CMV سرونگاتیو [D+/R-]). کودکان: پیشگیری از بیماری CMV در گیرندگان پیوند کلیه و قلب با خطر بالا.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز بزرگسالان: درمان رتینیت CMV: القا ۹۰۰ mg (دو قرص ۴۵۰ mg) دو بار در روز به مدت ۲۱ روز؛ نگهدارنده ۹۰۰ mg (دو قرص ۴۵۰ mg) روزانه یک بار. پیشگیری از بیماری CMV در گیرندگان پیوند قلب یا کلیه-پانکراس: ۹۰۰ mg (دو قرص ۴۵۰ mg) روزانه یک بار، با شروع ظرف ۱۰ روز از پیوند تا ۱۰۰ روز پس از پیوند. پیشگیری از بیماری CMV در گیرندگان پیوند کلیه: ۹۰۰ mg (دو قرص ۴۵۰ mg) روزانه یک بار، با شروع ظرف ۱۰ روز از پیوند تا ۲۰۰ روز پس از پیوند. دوز کودکان: پیشگیری از بیماری CMV در گیرندگان پیوند کلیه ۴ ماه تا ۱۶ سال: روزانه یک بار با شروع ظرف ۱۰ روز از پیوند تا ۲۰۰ روز پس از پیوند بر اساس …
موارد منع مصرف
مصرف والگانسیکلوویر در بیمارانی که واکنش حساسیت مفرط بالینی قابل‌توجه اثبات‌شده (مانند آنافیلاکسی) به والگانسیکلوویر، گانسیکلوویر یا هر یک از اجزای فرمولاسیون داشته‌اند، منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
نارسایی حاد کلیه: ممکن است در سالمندان (با یا بدون کاهش عملکرد کلیه)، بیماران دریافت‌کنندهٔ هم‌زمان داروهای نفروتوکسیک یا بیماران با هیدراتاسیون ناکافی رخ دهد. در سالمندان یا بیماران مصرف‌کنندهٔ داروهای نفروتوکسیک با احتیاط مصرف شود، در نارسایی کلیه کاهش دوز داده شود و عملکرد کلیه پایش شود. سمیت خونی: لکوپنی شدید، نوتروپنی، کم‌خونی، ترومبوسیتوپنی، پان‌سیتوپنی و نارسایی مغز استخوان از جمله کم‌خونی آپلاستیک در بیماران تحت درمان با والگانسیکلوویر یا گانسیکلوویر گزارش شده است.
بارداری
خلاصهٔ خطر: والگانسیکلوویر (پیش‌دارو) پس از مصرف خوراکی به گانسیکلوویر (داروی فعال) تبدیل می‌شود؛ بنابراین انتظار می‌رود اثرات سمیت تولیدمثلی مشابه گانسیکلوویر داشته باشد.
نگهداری و عرضه
قرص والگانسیکلوویر USP، ۴۵۰ mg: قرص روکش‌دار بیضی محدب صورتی با حک «E۱۱۴» در یک طرف و ساده در طرف دیگر؛ هر قرص حاوی ۴۵۰ mg والگانسیکلوویر به‌صورت والگانسیکلوویر هیدروکلراید. در بطری‌های ۶۰ عددی عرضه می‌شود. در دمای ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Valganciclovir Hydrochloride (Valganciclovir) — US FDA prescribing information, 2026-01-19, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.