成品药参考

Valganciclovir

缬更昔洛韦

Powder, for Solution · Oral · 50 mg/1mL · 12 g

清单编码
50776
盐型
Hydrochloride
黑框警告

血液学毒性:接受缬更昔洛韦治疗的患者中已有严重白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、全血细胞减少以及包括再生障碍性贫血在内的骨髓衰竭的报告。

药物简介与作用机制

缬更昔洛韦是对巨细胞病毒(CMV)有活性的抗病毒药。

适应症

缬更昔洛韦片(USP)是脱氧核苷类似物巨细胞病毒(CMV)DNA聚合酶抑制剂,适用于:成人患者:治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视网膜炎;预防高危肾、心脏和肾-胰腺移植患者的CMV疾病。儿童患者:预防高危肾和心脏移植患者的CMV疾病。成人患者:治疗巨细胞病毒(CMV)视网膜炎:缬更昔洛韦片(USP)适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的CMV视网膜炎。预防CMV疾病:缬更昔洛韦片(USP)适用于预防高危(供者CMV血清阳性/受者CMV血清阴性[D+/R-])肾、心脏和肾-胰腺移植患者的CMV疾病。

用法用量(摘要)

成人剂量:治疗CMV视网膜炎:诱导期:900 mg(两片450 mg片剂),每日两次,共21天;维持期:900 mg(两片450 mg片剂),每日一次。预防心脏或肾-胰腺移植患者的CMV疾病:移植后10天内开始,900 mg(两片450 mg片剂),每日一次,直至移植后100天。预防肾移植患者的CMV疾病:移植后10天内开始,900 mg(两片450 mg片剂),每日一次,直至移植后200天。儿童剂量:预防肾移植患者的CMV疾病:4个月至16岁:移植后10天内开始,每日一次,直至移植后200天,剂量按…

禁忌

曾对缬更昔洛韦、更昔洛韦或制剂的任何成分出现明确的具有临床意义的超敏反应(如过敏反应)的患者禁用缬更昔洛韦。

警告和注意事项

急性肾衰竭:老年患者(无论肾功能是否降低)、同时使用肾毒性药物的患者或水化不足的患者可能发生急性肾衰竭。老年患者或服用肾毒性药物的患者应慎用,肾功能不全患者应减少剂量,并监测肾功能。血液学毒性:接受缬更昔洛韦或更昔洛韦治疗的患者中已有严重白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、全血细胞减少以及包括再生障碍性贫血在内的骨髓衰竭的报告。

孕妇用药

妊娠:风险概述。口服给药后,缬更昔洛韦(前药)转化为更昔洛韦(活性药物),因此预期缬更昔洛韦具有与更昔洛韦相似的生殖毒性作用。

贮藏与供应

缬更昔洛韦片(USP):规格450 mg,粉红色,凸面椭圆形片,一面压印「E114」,另一面无字。每片薄膜衣片含450 mg缬更昔洛韦(以盐酸缬更昔洛韦计)。瓶装,每瓶60片(NDC 42291-973-60)。于25°C(77°F)保存。

来源: Valganciclovir Hydrochloride (Valganciclovir) — US FDA prescribing information, 2026-01-19, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

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