Valganciclovir

Nedir ve nasıl etki eder

Valgansiklovir, CMV’ye karşı aktivitesi olan bir antiviral ilaçtır.

Endikasyonlar

Valgansiklovir Tabletler USP, aşağıdaki durumlarda endike, deoksinükleozid analoğu bir sitomegalovirüs (CMV) DNA polimeraz inhibitörüdür: Yetişkin hastalar: Edinilmiş immün yetmezlik sendromu (AIDS) olan hastalarda CMV retinitinin tedavisi. Yüksek riskli böbrek, kalp ve böbrek-pankreas nakli hastalarında CMV hastalığının önlenmesi. Pediyatrik hastalar: Yüksek riskli böbrek ve kalp nakli hastalarında CMV hastalığının önlenmesi. Yetişkin hastalar: Sitomegalovirüs (CMV) retinitinin tedavisi: Valgansiklovir Tabletler USP, edinilmiş immün yetmezlik sendromu (AIDS) olan hastalarda CMV retinitinin tedavisinde endikedir. CMV hastalığının önlenmesi: Valgansiklovir Tabletler USP, yüksek riskli (donör CMV seropozitif/alıcı CMV seronegatif [D+/R-]) böbrek, kalp ve böbrek-pankreas nakli hastalarında CMV hastalığının önlenmesinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yetişkin dozu: CMV retinitinin tedavisi: İndüksiyon: 21 gün boyunca günde iki kez 900 mg (iki adet 450 mg tablet). İdame: günde bir kez 900 mg (iki adet 450 mg tablet). Kalp veya böbrek-pankreas nakli hastalarında CMV hastalığının önlenmesi: Nakilden sonraki 10 gün içinde başlayarak nakilden 100 gün sonrasına kadar günde bir kez 900 mg (iki adet 450 mg tablet). Böbrek nakli hastalarında CMV hastalığının önlenmesi: Nakilden sonraki 10 gün içinde başlayarak nakilden 200 gün sonrasına kadar günde bir kez 900 mg (iki adet 450 mg tablet). Pediyatrik doz: Böbrek nakli hastalarında CMV hastalığının önlenmesi, 4 ay ila 16 yaş: Nakilden sonraki 10 gün içinde başlayarak nakilden 200 gün sonrasına kadar günde bir kez, doza göre …

Kontrendikasyonlar

Valgansiklovir; valgansiklovire, gansiklovire veya formülasyonun herhangi bir bileşenine karşı klinik olarak anlamlı aşırı duyarlılık reaksiyonu (örn. anafilaksi) gösterilmiş hastalarda kontrendikedir. Valgansiklovire veya gansiklovire karşı aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Akut böbrek yetmezliği: Akut böbrek yetmezliği yaşlı hastalarda (böbrek fonksiyonu azalmış veya azalmamış), eş zamanlı nefrotoksik ilaç alan hastalarda veya yetersiz hidrate olan hastalarda görülebilir. Yaşlı hastalarda veya nefrotoksik ilaç alanlarda dikkatli kullanılmalı, böbrek yetmezliği olan hastalarda doz azaltılmalı ve böbrek fonksiyonu izlenmelidir. Hematolojik toksisite: Valgansiklovir veya gansiklovir ile tedavi edilen hastalarda şiddetli lökopeni, nötropeni, anemi, trombositopeni, pansitopeni ve aplastik anemi dahil kemik iliği yetmezliği bildirilmiştir.

Gebelik

Risk özeti: Oral uygulamadan sonra valgansiklovir (ön ilaç) gansiklovire (aktif ilaç) dönüşür; bu nedenle valgansiklovirin gansiklovire benzer üreme toksisitesi etkilerine sahip olması beklenir.

Saklama ve tedarik

Valgansiklovir Tabletler USP: bir yüzünde “E114” baskılı, diğer yüzü düz, 450 mg, pembe, konveks oval tabletler olarak sunulur. Her film kaplı tablet, valgansiklovir hidroklorür olarak 450 mg valgansiklovir içerir. 60 tabletlik şişelerde sunulur (NDC 42291-973-60). 25°C’de (77°F) saklayınız.

Kaynak: Valganciclovir Hydrochloride (Valganciclovir) — US FDA prescribing information, 2026-01-19, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.