مرجع داروهای ساخته‌شده
Vedolizumab
ودولیزوماب
Injection, Powder, Lyophilized, for Solution · Parenteral · 300 mg
- کد فهرست
- 52954
- دستهٔ فارماکولوژیک
- آنتاگونیست گیرندهٔ اینتگرین
چیست و چگونه اثر می‌کند
ودولیزوماب آنتی‌بادی مونوکلونال انسانی‌شده است که به‌طور اختصاصی به اینتگرین α۴β۷ متصل شده، برهم‌کنش آن را با مولکول چسبندگی سلولی آدرسین مخاطی-۱ (MAdCAM-۱) مسدود می‌کند و مهاجرت لنفوسیت‌های T خاطره از طریق اندوتلیوم به بافت پارانشیمی ملتهب دستگاه گوارش را مهار می‌کند. ودولیزوماب به اینتگرین‌های α۴β۱ و αEβ۷ متصل نمی‌شود و عملکرد آن‌ها را مهار نمی‌کند و برهم‌کنش اینتگرین‌های α۴ با مولکول چسبندگی سلولی عروقی-۱ (VCAM-۱) را نیز آنتاگونیزه نمی‌کند. اینتگرین α۴β۷ روی سطح زیرمجموعهٔ مشخصی از لنفوسیت‌های T خاطره که ترجیحاً به دستگاه گوارش مهاجرت می‌کنند بیان می‌شود.
دستهٔ مکانیسم: Integrin Receptor Antagonists
موارد مصرف
ENTYVIO آنتاگونیست گیرندهٔ اینتگرین است و در بزرگسالان برای درمان موارد زیر اندیکاسیون دارد: کولیت اولسراتیو فعال متوسط تا شدید (UC)؛ بیماری کرون فعال متوسط تا شدید (CD).
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
اطلاعات مهم پیش از شروع ENTYVIO: ارزیابی بیماران از نظر عفونت سل (TB) مدنظر قرار گیرد؛ ایمن‌سازی‌ها مطابق راهنماهای جاری به‌روز شود. تجویز وریدی: ENTYVIO باید توسط کادر درمان به‌صورت وریدی تجویز شود. تزریق زیرجلدی: سرنگ از پیش پرشده و قلم ENTYVIO PEN برای مصرف زیرجلدی است؛ بیمار یا مراقب پس از آموزش صحیح روش تزریق زیرجلدی می‌تواند تزریق را انجام دهد. دوز توصیه‌شده: هفتهٔ ۰: ۳۰۰ mg انفوزیون وریدی طی حدود ۳۰ دقیقه؛ هفتهٔ ۲: ۳۰۰ mg انفوزیون وریدی طی حدود ۳۰ دقیقه.
موارد منع مصرف
مصرف ENTYVIO در بیمارانی که سابقهٔ واکنش حساسیت مفرط جدی یا شدید شناخته‌شده (مانند تنگی نفس، برونکواسپاسم، کهیر، برافروختگی، بثورات و افزایش ضربان قلب) به ENTYVIO یا هر یک از مواد جانبی آن داشته‌اند منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
واکنش‌های مرتبط با انفوزیون و واکنش‌های حساسیت مفرط: در صورت بروز واکنش‌های جدی، ENTYVIO قطع و درمان مناسب آغاز شود. عفونت‌ها: درمان با ENTYVIO در بیماران مبتلا به عفونت فعال مهم از نظر بالینی تا برطرف شدن یا درمان کافی عفونت آغاز نشود؛ در صورت بروز عفونت جدی، تا برطرف شدن آن دارو تجویز نشود. لکوانسفالوپاتی چندکانونی پیشرونده (PML): اگرچه بعید است، خطر PML را نمی‌توان رد کرد؛ بیماران از نظر هرگونه علائم یا نشانه‌های عصبی جدید یا رو به وخامت پایش شوند.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: داده‌های موجود از ثبت بارداری ENTYVIO سازمان متخصصان اطلاعات تراتولوژی (OTIS)/MotherToBaby، متون منتشرشده و فارماکوویژیلانس در زنان باردار، خطر مرتبط با ENTYVIO برای ناهنجاری‌های مادرزادی عمده، سقط یا پیامدهای نامطلوب مادری یا جنینی را به‌طور قابل‌اعتماد نشان نداده‌اند…
نگهداری و عرضه
ویال‌های بازنشده، سرنگ‌های از پیش پرشده و قلم‌های از پیش پرشدهٔ ENTYVIO در یخچال در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شوند. در صورت نیاز (مثلاً در سفر)، سرنگ از پیش پرشده یا قلم ENTYVIO PEN را می‌توان در بستهٔ اصلی در دمای اتاق تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد حداکثر به مدت ۷ روز خارج از یخچال نگه داشت.
منبع: Vedolizumab (Entyvio) — US FDA prescribing information, 2026-04-29, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.