Vedolizumab

药物简介与作用机制

作用机制：维得利珠单抗是人源化单克隆抗体，特异性结合α4β7整合素，阻断α4β7整合素与黏膜地址素细胞黏附分子-1（MAdCAM-1）的相互作用，抑制记忆T淋巴细胞穿过内皮迁移至发炎的胃肠道实质组织。维得利珠单抗不结合或抑制α4β1和αEβ7整合素的功能，也不拮抗α4整合素与血管细胞黏附分子-1（VCAM-1）的相互作用。α4β7整合素表达于优先迁移至胃肠道的特定记忆T淋巴细胞亚群表面。

作用机制分类: Integrin Receptor Antagonists

适应症

ENTYVIO是整合素受体拮抗剂，适用于成人患者的治疗：中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）；中度至重度活动性克罗恩病（CD）。

用法用量（摘要）

重要给药信息：开始使用ENTYVIO前，考虑评估患者是否存在结核（TB）感染。按照现行免疫接种指南更新免疫接种。静脉给药：ENTYVIO应由医疗人员静脉给药。皮下注射：ENTYVIO预充式注射器和ENTYVIO PEN用于皮下注射。患者经过正确皮下注射技术的适当培训后，可自行注射或由护理人员注射。推荐剂量：第0周：300 mg，静脉输注约30分钟。第2周：300 mg，静脉输注约30分钟。

禁忌

已知对ENTYVIO或其任何辅料出现严重或重度超敏反应（如呼吸困难、支气管痉挛、荨麻疹、潮红、皮疹和心率加快）的患者禁用。

警告和注意事项

输液相关反应和超敏反应：如发生严重反应，应停用ENTYVIO并开始适当治疗。感染：有临床意义的活动性感染患者，在感染消退或得到充分治疗之前不应开始ENTYVIO治疗。如发生严重感染，在感染消退之前不应给予ENTYVIO。进行性多灶性白质脑病（PML）：尽管可能性不大，但不能排除PML的风险。应监测患者是否出现任何新发或加重的神经系统体征或症状。

孕妇用药

妊娠：风险概述。来自畸胎学信息专家组织（OTIS）/MotherToBaby ENTYVIO妊娠登记、已发表文献和药物警戒的孕妇数据，尚未可靠地确定与ENTYVIO相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局风险。…

贮藏与供应

贮藏和处理：未开封的ENTYVIO西林瓶、预充式注射器和预充式注射笔应冷藏于2°C至8°C（36°至46°F）。如有需要，ENTYVIO预充式注射器或ENTYVIO PEN可保留在原包装内，在不超过25°C（77°F）的室温下置于冰箱外最多7天（例如旅行时）。

来源: Vedolizumab (Entyvio) — US FDA prescribing information, 2026-04-29, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。