مرجع داروهای ساخته‌شده
Vemurafenib
ومورافنیب
Tablet · Oral · 240 mg
- کد فهرست
- 23538
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ کیناز
چیست و چگونه اثر می‌کند
ومورافنیب مهارکنندهٔ خوراکی با وزن مولکولی پایین برای برخی از اشکال جهش‌یافتهٔ سرین-ترئونین کیناز BRAF، از جمله BRAF V۶۰۰E، است. ومورافنیب در شرایط in vitro کینازهای دیگری مانند CRAF، ARAF، BRAF نوع وحشی، SRMS، ACK۱، MAP۴K۵ و FGR را نیز در غلظت‌های مشابه مهار می‌کند. برخی جهش‌های ژن BRAF از جمله V۶۰۰E موجب فعال‌سازی دائمی پروتئین‌های BRAF می‌شوند که می‌تواند در غیاب فاکتورهای رشد که به‌طور معمول برای تکثیر لازم‌اند، تکثیر سلولی ایجاد کند. ومورافنیب در مدل‌های سلولی و حیوانی ملانوم دارای جهش BRAF V۶۰۰E اثرات ضدتوموری دارد.
دستهٔ مکانیسم: Protein Kinase Inhibitors · Cytochrome P450 1A2 Inhibitors · P-Glycoprotein Inhibitors
موارد مصرف
ZELBORAF مهارکنندهٔ کیناز است و برای موارد زیر اندیکاسیون دارد: درمان بیماران مبتلا به ملانوم غیرقابل جراحی یا متاستاتیک دارای جهش BRAF V۶۰۰E که با آزمون مورد تأیید FDA شناسایی شده باشد؛ درمان بیماران مبتلا به بیماری اردهایم-چستر (ECD) دارای جهش BRAF V۶۰۰. محدودیت مصرف: ZELBORAF برای درمان بیماران مبتلا به ملانوم با BRAF نوع وحشی اندیکاسیون ندارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
پیش از شروع درمان با ZELBORAF، وجود جهش BRAF V۶۰۰E در نمونه‌های تومور ملانوم تأیید شود. اطلاعات آزمون‌های مورد تأیید FDA برای شناسایی جهش‌های BRAF V۶۰۰ در ملانوم در http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics در دسترس است. دوز توصیه‌شده: ۹۶۰ mg (چهار قرص ۲۴۰ mg) خوراکی هر ۱۲ ساعت (دو بار در روز با فاصلهٔ حدود ۱۲ ساعت)، با یا بدون غذا.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
بدخیمی‌های اولیهٔ جدید پوستی: ارزیابی پوستی پیش از شروع درمان، هر ۲ ماه در طول درمان و تا ۶ ماه پس از قطع ZELBORAF انجام شود؛ با برداشتن ضایعه درمان شده و درمان بدون تنظیم دوز ادامه یابد. کارسینوم سلول سنگفرشی غیرپوستی جدید: پیش از شروع و به‌طور دوره‌ای در طول درمان از نظر علائم یا نشانه‌های بالینی SCC غیرپوستی جدید ارزیابی شود. سایر بدخیمی‌ها: بیماران دریافت‌کنندهٔ ZELBORAF از نظر علائم یا نشانه‌های سایر بدخیمی‌ها به‌دقت پایش شوند.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: بر اساس سازوکار اثر، ZELBORAF در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند به جنین آسیب برساند. داده‌ای دربارهٔ مصرف ZELBORAF در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو وجود ندارد؛ با این حال، عبور ومورافنیب از جفت به جنین گزارش شده است.
نگهداری و عرضه
در دمای اتاق ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. در ظرف اصلی با درِ کاملاً بسته نگهداری شود.
منبع: Vemurafenib (Zelboraf) — US FDA prescribing information, 2026-08-28, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.