مرجع داروهای ساخته‌شده
Verteporfin
ورتپورفین
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 15 mg
- کد فهرست
- 6859
- دستهٔ فارماکولوژیک
- حساس‌کنندهٔ نوری
چیست و چگونه اثر می‌کند
درمان با VISUDYNE (ورتپورفین برای تزریق) فرایندی دومرحله‌ای است که هم تجویز ورتپورفین و هم تابش نور قرمز غیرحرارتی را می‌طلبد. ورتپورفین در پلاسما عمدتاً توسط لیپوپروتئین‌ها حمل می‌شود. پس از فعال شدن ورتپورفین با نور در حضور اکسیژن، اکسیژن یکتایی بسیار واکنش‌پذیر و کوتاه‌عمر و رادیکال‌های فعال اکسیژن تولید می‌شوند. فعال‌سازی نوری ورتپورفین موجب آسیب موضعی به اندوتلیوم عروق نوساخته و در نتیجه انسداد عروق می‌شود.
دستهٔ مکانیسم: Photoabsorption
موارد مصرف
درمان با VISUDYNE (ورتپورفین برای تزریق)، یک حساس‌کنندهٔ نوری، برای درمان بیماران مبتلا به نئوواسکولاریزاسیون کوروئیدی (CNV) زیرفووهآی عمدتاً کلاسیک ناشی از دژنراسیون ماکولای وابسته به سن (AMD)، نزدیک‌بینی پاتولوژیک یا هیستوپلاسموز چشمی احتمالی اندیکاسیون دارد. شواهد کافی برای اندیکاسیون VISUDYNE در درمان CNV زیرفووهآی عمدتاً مخفی وجود ندارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شده: ۶ mg/m۲ سطح بدن. بازسازی: هر ویال VISUDYNE با ۷ mL آب استریل برای تزریق بازسازی شود تا ۷.۵ mL محلول حاوی ۲ mg/mL ورتپورفین به دست آید؛ محلول بازسازی‌شده باید از نور محافظت و ظرف ۴ ساعت مصرف شود. رقیق‌سازی: دوز موردنظر با دکستروز ۵% برای تزریق تا حجم کل انفوزیون ۳۰ mL رقیق شود. انفوزیون: به‌صورت وریدی طی ۱۰ دقیقه با سرعت ۳ mL در دقیقه با استفاده از پمپ سرنگ مناسب و فیلتر داخل خطی تجویز شود. تابش نور: دوز نوری توصیه‌شده ۵۰ J/cm۲ ضایعهٔ نئوواسکولار با شدت ۶۰۰ mW/cm۲ است.
موارد منع مصرف
مصرف VISUDYNE (ورتپورفین برای تزریق) در بیماران مبتلا به پورفیری یا دارای حساسیت مفرط شناخته‌شده به هر یک از اجزای این فرآورده منع مصرف دارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
نشت دارو به خارج از رگ: در صورت بروز، انفوزیون بلافاصله متوقف شود. ناحیهٔ نشت باید تا برطرف شدن تورم و تغییر رنگ به‌طور کامل از نور مستقیم محافظت شود تا از سوختگی موضعی پیشگیری شود. مواجهه با نور خورشید یا نور مستقیم: پس از تزریق VISUDYNE، باید به مدت ۵ روز از مواجههٔ پوست یا چشم با نور مستقیم خورشید یا نور شدید داخل ساختمان پرهیز شود.
بارداری
خلاصهٔ خطر در بارداری: داده‌ای دربارهٔ مصرف VISUDYNE در زنان باردار برای تعیین خطر مرتبط با دارو وجود ندارد. تجویز وریدی ورتپورفین به موش‌های صحرایی باردار در دورهٔ اندام‌زایی موجب افزایش بروز آنوفتالمی/میکروفتالمی و دنده‌های موجی در مواجهه‌هایی حدود ۴۰ برابر مواجههٔ انسانی شد…
نگهداری و عرضه
VISUDYNE (ورتپورفین برای تزریق) در ویال شیشه‌ای تک‌دوز با درپوش بروموبوتیل خاکستری و کلاهک آلومینیومی فلیپ‌آف عرضه می‌شود و حاوی کیک لیوفیلیزهٔ سبز تیره با ۱۵ mg ورتپورفین است. در دمای کنترل‌شدهٔ اتاق بین ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ دور از نور.
منبع: Verteporfin For Injection (Visudyne) — US FDA prescribing information, 2023-02-24, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.