Verteporfin

药物简介与作用机制

作用机制：VISUDYNE（注射用维替泊芬）治疗分为两个阶段，需要同时给予注射用维替泊芬和非热红光。维替泊芬主要由脂蛋白在血浆中转运。维替泊芬在氧存在下被光激活后，产生高反应性、寿命短暂的单线态氧和活性氧自由基。维替泊芬的光激活导致新生血管内皮局部受损，从而引起血管闭塞。

作用机制分类: Photoabsorption

适应症

（注射用维替泊芬）治疗适用于治疗因年龄相关性黄斑变性（AMD）、病理性近视或疑似眼组织胞浆菌病所致的以典型性为主的黄斑中心凹下脉络膜新生血管（CNV）患者。尚无足够证据表明VISUDYNE适用于治疗以隐匿性为主的黄斑中心凹下CNV。VISUDYNE（注射用维替泊芬）治疗为光敏增强疗法，适用于治疗因年龄相关性黄斑变性、病理性近视或疑似眼组织胞浆菌病所致的以典型性为主的黄斑中心凹下脉络膜新生血管患者。

用法用量（摘要）

推荐剂量：6 mg/m²体表面积。复溶：每瓶VISUDYNE用7 mL注射用无菌水复溶，得到7.5 mL含2 mg/mL维替泊芬的溶液。复溶后的VISUDYNE必须避光，并在4小时内使用。稀释：将所需剂量的复溶VISUDYNE用5%葡萄糖注射液稀释至总输注体积30 mL。输注：使用合适的注射泵和在线过滤器，以3 mL/分钟的速率静脉输注10分钟。光照：推荐光剂量为50 J/cm²，照射新生血管病灶，光强度为600 mW/cm²。

禁忌

（注射用维替泊芬）禁用于卟啉症患者或已知对本制剂任何成分过敏的患者。VISUDYNE（注射用维替泊芬）禁用于卟啉症患者或已知对本制剂任何成分过敏的患者。

警告和注意事项

药物外渗：如发生外渗，应立即停止输注。外渗区域在肿胀和变色消退前必须彻底避免直接光照，以防止发生局部灼伤。日光或直接光照暴露：注射VISUDYNE（注射用维替泊芬）后，5天内应注意避免皮肤或眼睛暴露于直射阳光或明亮的室内光线下。

孕妇用药

妊娠风险概述：目前尚无孕妇使用VISUDYNE的数据以说明药物相关风险。在器官形成期对妊娠大鼠静脉给予维替泊芬，在暴露量约为人体暴露量40倍时，无眼畸形/小眼畸形和波浪肋的发生率增加……

贮藏与供应

（注射用维替泊芬）以单剂量玻璃西林瓶供应，配灰色溴化丁基橡胶塞和铝质翻盖。内含15 mg维替泊芬的深绿色冻干块。NDC 24208-560-15。请将VISUDYNE置于20°C至25°C（68°F至77°F）的控制室温下贮藏。避光保存。

来源: Verteporfin For Injection (Visudyne) — US FDA prescribing information, 2023-02-24, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。