مرجع داروهای ساخته‌شده
Vigabatrin
ویگاباترین
Powder, for Solution · Oral · 500 mg
- کد فهرست
- 53512
- دستهٔ فارماکولوژیک
- داروی ضدصرع
هشدار: از دست دادن دائمی بینایی. ویگاباترین می‌تواند موجب تنگ شدن متحدالمرکز دوطرفه و دائمی میدان بینایی، از جمله دید تونلی، شود که ممکن است به ناتوانی بینجامد. در برخی موارد، ویگاباترین می‌تواند به شبکیهٔ مرکزی نیز آسیب برساند و حدت بینایی را کاهش دهد.
چیست و چگونه اثر می‌کند
سازوکار دقیق اثر ضدتشنج ویگاباترین ناشناخته است، اما تصور می‌شود ناشی از عملکرد آن به‌عنوان مهارکنندهٔ برگشت‌ناپذیر گاما-آمینوبوتیریک اسید ترانس‌آمیناز (GABA-T)، آنزیم مسئول متابولیسم نوروترانسمیتر مهاری GABA، باشد. این اثر موجب افزایش سطح GABA در دستگاه عصبی مرکزی می‌شود. همبستگی مستقیمی بین غلظت پلاسمایی و اثربخشی اثبات نشده است. فرض بر این است که مدت اثر دارو به سرعت سنتز مجدد آنزیم بستگی دارد نه به سرعت حذف دارو از گردش خون سیستمیک.
موارد مصرف
ویگاباترین برای محلول خوراکی برای درمان موارد زیر اندیکاسیون دارد: تشنج‌های پارشیل کمپلکس مقاوم (CPS): به‌عنوان درمان کمکی در بزرگسالان و کودکان ۲ سال و بالاتر که به چندین درمان جایگزین پاسخ کافی نداده‌اند و منافع بالقوه بر خطر از دست دادن بینایی برتری دارد؛ ویگاباترین به‌عنوان داروی خط اول برای تشنج‌های پارشیل کمپلکس اندیکاسیون ندارد. اسپاسم‌های شیرخوارگی: درمان تک‌دارویی در شیرخواران ۱ ماه تا ۲ سال که منافع بالقوه بر خطر بالقوهٔ از دست دادن بینایی برتری دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
تشنج‌های پارشیل کمپلکس مقاوم: بزرگسالان (۱۷ سال و بالاتر): شروع با ۱,۰۰۰ mg/day (۵۰۰ mg دو بار در روز)؛ افزایش هفتگی دوز کل روزانه به میزان ۵۰۰ mg/day تا دوز توصیه‌شدهٔ ۳,۰۰۰ mg/day (۱,۵۰۰ mg دو بار در روز). کودکان (۲ تا ۱۶ سال): دوز توصیه‌شده بر اساس وزن بدن و در دو دوز منقسم است و بسته به پاسخ می‌تواند در فواصل هفتگی افزایش یابد؛ بیماران با وزن بیش از ۶۰ kg طبق توصیه‌های بزرگسالان دوزبندی شوند. اسپاسم‌های شیرخوارگی: شروع با دوز روزانهٔ ۵۰ mg/kg (۲۵ mg/kg دو بار در روز).
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
تغییرات غیرطبیعی سیگنال در MRI و ادم داخل‌میلینی در برخی شیرخواران مبتلا به اسپاسم‌های شیرخوارگی دریافت‌کنندهٔ ویگاباترین گزارش شده است. رفتار و افکار خودکشی: داروهای ضدصرع، از جمله ویگاباترین، خطر افکار و رفتار خودکشی را افزایش می‌دهند. قطع داروهای ضدصرع: برای پیشگیری از تشنج‌های ناشی از قطع، دوز به‌تدریج کاهش یابد. کم‌خونی: از نظر علائم کم‌خونی پایش شود. خواب‌آلودگی و خستگی: به بیماران توصیه شود تا کسب تجربهٔ کافی با ویگاباترین، رانندگی یا کار با ماشین‌آلات نکنند. از دست دادن دائمی بینایی: ویگاباترین می‌تواند موجب از دست دادن دائمی بینایی شود.
بارداری
ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض داروهای ضدصرع، از جمله ویگاباترین، قرار گرفته‌اند پایش می‌کند. زنانی که در دوران بارداری ویگاباترین مصرف می‌کنند تشویق شوند در سامانهٔ ثبت بارداری داروهای ضدصرع آمریکای شمالی (NAAED) ثبت‌نام کنند.
نگهداری و عرضه
ویگاباترین برای محلول خوراکی USP، ساشه‌های ۵۰۰ mg حاوی پودر گرانولی سفید تا مایل به سفید، در جعبه‌های ۵۰ عددی عرضه می‌شود. سرنگ‌های خوراکی جداگانه توسط داروخانه ارائه می‌شوند. در دمای ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود.
منبع: Vigabatrin (Vigabatrin) — US FDA prescribing information, 2022-12-23, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
سایر اشکال همین مادهٔ مؤثره
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.