Vigabatrin

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Vigabatrinin nöbet önleyici etkisinin kesin mekanizması bilinmemektedir; ancak inhibitör nörotransmitter GABA’nın metabolizmasından sorumlu enzim olan γ-aminobütirik asit transaminazın (GABA-T) geri dönüşümsüz inhibitörü olarak etkisinin sonucu olduğu düşünülmektedir. Bu etki, merkezi sinir sisteminde GABA düzeylerinin artmasına yol açar. Plazma konsantrasyonu ile etkililik arasında doğrudan bir korelasyon belirlenmemiştir. İlaç etkisinin süresinin, ilacın sistemik dolaşımdan eliminasyon hızına değil, enzimin yeniden sentezlenme hızına bağlı olduğu varsayılmaktadır.

Endikasyonlar

Oral çözelti için vigabatrin şu durumların tedavisinde endikedir: Refrakter kompleks parsiyel nöbetler: birkaç alternatif tedaviye yetersiz yanıt vermiş 2 yaş ve üzeri hastalarda ek tedavi olarak; oral çözelti için vigabatrin birinci basamak ajan olarak endike değildir. İnfantil spazmlar: potansiyel yararın görme kaybı riskinden fazla olduğu 1 ay ila 2 yaş arası bebeklerde monoterapi. Refrakter kompleks parsiyel nöbetler (KPN): Oral çözelti için vigabatrin, birkaç alternatif tedaviye yetersiz yanıt vermiş ve potansiyel yararın görme kaybı riskinden fazla olduğu, refrakter kompleks parsiyel nöbetleri olan yetişkinlerde ve 2 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda ek tedavi olarak endikedir. Oral çözelti için vigabatrin, kompleks parsiyel nöbetlerde birinci basamak ajan olarak endike değildir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Refrakter kompleks parsiyel nöbetler: Yetişkinler (17 yaş ve üzeri): 1.000 mg/gün (günde iki kez 500 mg) ile başlanır; toplam günlük doz haftalık 500 mg/gün artışlarla, önerilen 3.000 mg/gün (günde iki kez 1.500 mg) dozuna yükseltilir. Pediyatrik (2 ila 16 yaş): Önerilen doz vücut ağırlığına göre belirlenir ve iki bölünmüş doz halinde uygulanır; doz yanıta bağlı olarak haftalık aralıklarla artırılabilir. 60 kg’dan ağır hastalara yetişkin önerilerine göre doz verilir. İnfantil spazmlar: Günlük 50 mg/kg (günde iki kez 25 mg/kg) dozuyla başlanır.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

İnfantil spazmlı bazı bebeklerde vigabatrin alırken anormal MRG sinyal değişiklikleri ve intramiyelinik ödem bildirilmiştir. İntihar davranışı ve düşüncesi: Vigabatrin dahil antiepileptik ilaçlar intihar düşüncesi ve davranışı riskini artırır. Antiepileptik ilaçların kesilmesi: Yoksunluk nöbetlerini önlemek için doz kademeli olarak azaltılmalıdır. Anemi: Anemi semptomları açısından izlenmelidir. Somnolans ve yorgunluk: Hastalara vigabatrin ile yeterli deneyim kazanana kadar araç veya makine kullanmamaları söylenmelidir. Kalıcı görme kaybı: Vigabatrin kalıcı görme kaybına neden olabilir.

Gebelik

Gebelik: Gebelikte maruziyet kayıt sistemi: Gebelik sırasında vigabatrin dahil antiepileptik ilaçlara maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelikte maruziyet kayıt sistemi bulunmaktadır. Gebelik sırasında vigabatrin kullanan kadınların Kuzey Amerika Antiepileptik İlaç (NAAED) Gebelik Kayıt Sistemine kaydolmaları teşvik edilir.

Saklama ve tedarik

Temin şekli: Oral çözelti için vigabatrin USP, 500 mg’lık saşeler beyaz ila kirli beyaz renkli granül toz içerir. 50 saşelik kutu (NDC 69238-1425-5; tek saşe NDC 69238-1425-1). Oral şırıngalar eczane tarafından ayrıca sağlanır. Saklama ve kullanım: 20° ila 25°C (68° ila 77°F) sıcaklıkta saklayınız.

Kaynak: Vigabatrin (Vigabatrin) — US FDA prescribing information, 2022-12-23, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.