مرجع داروهای ساخته‌شده
Vinflunine Ditartrate
وینفلونین دی‌تارترات
Injection · Parenteral · 25 mg/1mL · 10 mL
- کد فهرست
- 51722
- دستهٔ فارماکولوژیک
- ضدنئوپلاسم؛ آلکالوئید وینکا (فلوئوره)
چیست و چگونه اثر می‌کند
وینفلونین آلکالوئید نیمه‌صنعتی دوفلوئوره از گروه وینکاست که در محل اتصال وینکا یا نزدیک آن به توبولین متصل می‌شود و پلیمریزاسیون میکروتوبول‌ها و تشکیل دوک میتوزی را مهار می‌کند. این امر سلول‌ها را در مرحلهٔ میتوز (G۲/M) متوقف کرده و آپوپتوز را القا می‌کند.
موارد مصرف
تک‌درمانی کارسینوم سلول ترانزیشنال پیشرفته یا متاستاتیک مجاری ادراری پس از شکست رژیم قبلی حاوی پلاتین
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
به‌صورت انفوزیون وریدی طی ۲۰ دقیقه، معمولاً ۳۲۰ mg/m² هر ۳ هفته؛ در بیماران با وضعیت عملکردی ضعیف‌تر، سابقهٔ پرتودرمانی لگن، سن بالاتر یا نارسایی کلیه یا کبد، دوز شروع کمتر (۲۸۰ mg/m²) به کار می‌رود و بر اساس سمیت تنظیم می‌شود.
موارد منع مصرف
حساسیت مفرط به وینفلونین یا سایر آلکالوئیدهای وینکا؛ عفونت شدید اخیر (طی ۲ هفته) یا فعلی؛ شمارش نوتروفیل پایه کمتر از ۱۵۰۰/mm³ (یا پلاکت کمتر از ۱۰۰,۰۰۰/mm³) پیش از نخستین انفوزیون؛ شیردهی.
هشدارها و احتیاط‌ها
نوتروپنی سمیت اصلی محدودکنندهٔ دوز است؛ شمارش سلول‌های خونی پیش از هر دوره پایش شود. یبوست و ایلئوس فلجی شایع است و مصرف پیشگیرانهٔ ملین‌ها و اقدامات رژیمی توصیه می‌شود. طولانی شدن QT، هیپوناترمی، سندرم انسفالوپاتی برگشت‌پذیر خلفی و واکنش‌های محل تزریق ممکن است رخ دهد؛ فقط باید به‌صورت وریدی تجویز شود، زیرا تزریق داخل نخاعی آلکالوئیدهای وینکا کشنده است.
بارداری
ممکن است به جنین آسیب برساند؛ در بارداری جز در صورت ضرورت مصرف نشود و پیشگیری مؤثر از بارداری در طول و پس از درمان لازم است.
نگهداری و عرضه
در یخچال (۲–۸ °C) و در جعبهٔ اصلی برای محافظت از نور نگهداری شود؛ منجمد نشود.
منبع: خلاصهٔ مرجع تهیه‌شده بر پایهٔ SmPC/EPAR اروپا، BNF و فرمولاری الگوی WHO. اطلاعات تأییدشدهٔ محصول در ایران ملاک است.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.