Vinflunine Ditartrate

Nedir ve nasıl etki eder

Vinflunin, tübüline vinka bağlanma bölgesinde veya yakınında bağlanan, iki florlu yarı sentetik bir vinka alkaloididir; mikrotübül polimerizasyonunu ve mitotik iğ oluşumunu inhibe eder. Bu, hücreleri mitozda (G2/M) durdurur ve apoptoza yol açar.

Endikasyonlar

Önceki platin içeren bir rejimin başarısızlığından sonra üroteliyal yolun ileri veya metastatik geçiş hücreli karsinomunda monoterapi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

20 dakikada intravenöz infüzyonla, genellikle 3 haftada bir 320 mg/m²; performans durumu daha kötü, daha önce pelvik ışınlama almış, ileri yaşlı veya böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda daha düşük başlangıç dozu (280 mg/m²) kullanılır ve toksisiteye göre ayarlanır.

Kontrendikasyonlar

Vinflunine veya diğer vinka alkaloidlerine aşırı duyarlılık; yakın zamanda (2 hafta içinde) geçirilmiş veya mevcut ağır enfeksiyon; ilk infüzyondan önce başlangıç nötrofil sayısının 1500/mm³'ün altında (veya trombositlerin 100.000/mm³'ün altında) olması; emzirme.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Nötropeni, doz sınırlayıcı başlıca toksisitedir; kan sayımı her kürden önce izlenmelidir. Konstipasyon ve paralitik ileus sık görülür, bu nedenle profilaktik laksatifler ve diyet önlemleri önerilir. QT uzaması, hiponatremi, posterior reversibl ensefalopati sendromu ve enjeksiyon yeri reaksiyonları görülebilir; yalnızca intravenöz verilmelidir, çünkü vinka alkaloidlerinin intratekal uygulanması ölümcüldür.

Gebelik

Fetal zarara yol açabilir; açıkça gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmamalı, tedavi sırasında ve sonrasında etkili kontrasepsiyon gereklidir.

Saklama ve tedarik

2–8 °C'de buzdolabında, ışıktan korumak için orijinal karton kutusunda saklayınız; dondurmayınız.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.