成品药参考

Vinflunine Ditartrate

长春氟宁二酒石酸盐

Injection · Parenteral · 25 mg/1mL · 10 mL

清单编码
51722
药理学分类
抗肿瘤药;长春花生物碱类(含氟)

药物简介与作用机制

长春氟宁是双氟化半合成长春花生物碱,与微管蛋白的长春花结合位点或其附近结合,抑制微管聚合和有丝分裂纺锤体形成,使细胞停滞于有丝分裂期(G2/M期)并诱导凋亡。

适应症

单药治疗既往含铂方案治疗失败后的晚期或转移性尿路上皮移行细胞癌。

用法用量(摘要)

静脉输注20分钟,通常为320 mg/m²,每3周一次;体能状态较差、既往有盆腔放疗史、高龄或肾、肝功能不全的患者采用较低起始剂量(280 mg/m²),并根据毒性调整。

禁忌

对长春氟宁或其他长春花生物碱过敏;近期(2周内)或当前存在严重感染;首次输注前基线中性粒细胞计数低于1500/mm³(或血小板低于100,000/mm³);哺乳期。

警告和注意事项

中性粒细胞减少是主要的剂量限制性毒性;每个周期前应监测血常规。便秘和麻痹性肠梗阻常见,建议预防性使用泻药并采取饮食措施。可能出现QT间期延长、低钠血症、可逆性后部脑病综合征和注射部位反应;只能静脉给药,因为长春花生物碱鞘内给药可致死。

孕妇用药

可致胎儿损害;除非确有必要,妊娠期不应使用,治疗期间及治疗后须采取有效避孕措施。

贮藏与供应

冷藏于2–8 °C,置于原包装纸盒内避光;不得冷冻。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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