مرجع داروهای ساخته‌شده
Vismodegib
ویسمودگیب
Capsule · Oral · 150 mg
- کد فهرست
- 51922
- دستهٔ فارماکولوژیک
- مهارکنندهٔ مسیر هج‌هاگ
هشدار: سمیت رویانی-جنینی. ERIVEDGE در صورت تجویز به زن باردار می‌تواند موجب مرگ رویان یا جنین یا ناهنجاری‌های مادرزادی شدید شود. ERIVEDGE در حیوانات سمیت رویانی، سمیت جنینی و اثر تراتوژنیک دارد. اثرات تراتوژنیک شامل نقایص شدید خط میانی، فقدان انگشتان و سایر ناهنجاری‌های برگشت‌ناپذیر بوده است.
چیست و چگونه اثر می‌کند
ویسمودگیب مهارکنندهٔ مسیر هج‌هاگ است. ویسمودگیب به Smoothened، یک پروتئین گذرنده از غشا که در انتقال پیام هج‌هاگ نقش دارد، متصل شده و آن را مهار می‌کند.
دستهٔ مکانیسم: Smoothened Receptor Antagonists
موارد مصرف
ERIVEDGE (ویسمودگیب) مهارکنندهٔ مسیر هج‌هاگ است و برای درمان بزرگسالان مبتلا به کارسینوم سلول بازال متاستاتیک، یا کارسینوم سلول بازال موضعی پیشرفته که پس از جراحی عود کرده یا بیمار کاندیدای جراحی و پرتودرمانی نیست، اندیکاسیون دارد.
مقدار و روش مصرف (خلاصه)
دوز توصیه‌شده ۱۵۰ mg خوراکی روزانه یک بار، با یا بدون غذا، تا زمان پیشرفت بیماری یا بروز سمیت غیرقابل‌قبول است. اطلاعات مهم ایمنی: وضعیت بارداری زنان دارای توان باروری ظرف ۷ روز پیش از شروع ERIVEDGE بررسی شود. کپسول‌ها به‌طور کامل بلعیده شوند و باز یا خرد نشوند. در صورت فراموشی یک دوز، مصرف با دوز برنامه‌ریزی‌شدهٔ بعدی از سر گرفته شود. تعدیل دوز در عوارض جانبی: در صورت بروز عوارض جانبی غیرقابل‌تحمل، ERIVEDGE تا ۸ هفته تا زمان بهبود یا برطرف شدن قطع موقت شود.
موارد منع مصرف
ندارد.
هشدارها و احتیاط‌ها
سمیت رویانی-جنینی: به بیماران توصیه شود در طول درمان با ERIVEDGE و تا ۲۴ ماه پس از آخرین دوز، خون یا فرآورده‌های خونی اهدا نکنند؛ به مردان توصیه شود در طول درمان و تا ۳ ماه پس از آن، اسپرم اهدا نکنند. واکنش‌های جانبی شدید پوستی: در بیماران دچار این واکنش‌ها ERIVEDGE به‌طور دائم قطع شود. عوارض جانبی اسکلتی‌عضلانی: ممکن است قطع موقت یا دائم دارو لازم باشد. جوش خوردن زودرس اپی‌فیزها. بر اساس سازوکار اثر، ERIVEDGE می‌تواند موجب مرگ رویان یا جنین شود…
بارداری
ثبت مواجهه در بارداری: یک سامانهٔ ثبت مواجهه در بارداری وجود دارد که پیامدهای بارداری را در زنانی که در دوران بارداری در معرض ERIVEDGE قرار گرفته‌اند پایش می‌کند. موارد بارداری به شرکت Genentech به شمارهٔ ۱-۸۸۸-۸۳۵-۲۵۵۵ گزارش شود.
نگهداری و عرضه
در دمای اتاق ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد نگهداری شود؛ نوسان دما بین ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد مجاز است. برای محافظت از رطوبت، درِ بطری کاملاً بسته نگه داشته شود.
منبع: Vismodegib (Erivedge) — US FDA prescribing information, 2024-12-02, DailyMed. خلاصه و کوتاه‌شده؛ متن کامل برچسب معتبر است. ثبت، موارد مصرف و برچسب‌گذاری در ایران ممکن است متفاوت باشد.
اطلاعات مرجع برای استعلام‌های حرفه‌ای تأمین و ثبت، نه توصیهٔ پزشکی یا تبلیغ. اطلاعات دارویی از برچسب‌های رسمی FDA آمریکا (در دسترس عموم، از طریق openFDA و DailyMed) خلاصه شده و جایگزین برچسب تأییدشدهٔ محصول در ایران نیست. موجودی، مبدأ و مستندات برای هر استعلام تأیید می‌شود.
مقدار، بازار و زمان‌بندی را به ما بگویید.
نام مولکول یا مادهٔ اولیه، مشخصات فنی و مقصد را بفرستید. از تهران با پرسش‌های لازم، فهرست مدارک و مسیر پیش رو پاسخ می‌دهیم.